本公開涉及一種間歇性安裝裝置及其應用，所述間歇性安裝裝置可以設置在骨內或圍繞顱骨中的孔設置并且在外科手術中使用。本公開還涉及一種用于外科器械、工具和/或附件的剛性固定的可移除安裝裝置，用于配準、引導和監測的目的，而不使用接骨螺釘進行剛性固定。
背景技術：
：：1、現代神經外科手術以及其他外科手術和非外科手術的出現已經產生了將裝置安裝在患者的骨結構諸如顱骨和其他骨結構上的增加的需要。已經開發了不同的生物醫學裝置和外科手術器械，以更好地服務于利用和需要這種安裝裝置的醫療實踐。大多數當前技術利用接骨螺釘等。然而，這些類型的固定裝置具有許多缺點，包括，在某些情況下，對附近的孔位造成創傷，并可能削弱孔所處的周圍骨結構。2、盡管接骨螺釘是功能性的，并且在許多情況下是現有技術的，但是醫療從業者繼續努力尋求更優化的裝置來提供剛性固定以及對于間歇性使用的移除和插入的容易性。現有技術的接骨螺釘和其它類似的固定裝置所遇到的一些困難包括，例如，醫學專業人員難以管理這種小螺釘，或者在需要更換的情況下難以移除該裝置。3、事實上，如果需要快速移除裝置，則醫療從業者必須擰開骨結構中的所有插入螺釘。如果裝置需要重新安裝，則骨可受到先前螺釘插入造成的先前孔的損害。在醫療行業中仍然需要滿足改進的功能標準的更好的裝置。4、已經進行了大量嘗試以克服在損害的骨質量中螺釘固定的問題。這些包括改進的設計，例如錐形螺釘、特殊螺紋幾何形狀、可膨脹螺釘、交聯結構和螺釘涂層，以及用于螺釘的替代材料，例如基于復合材料或聚合物的螺釘。或者，已經修改了外科技術以避免不必要的后果，即使這通常不是這樣做的。然而，這些先前的嘗試在骨質疏松的情況下仍然失敗，其中骨的表面是脆性的并且骨脆性和骨折風險增加。5、因此，一種替代的固定裝置具有非常重要的意義。需要一種改進的裝置，其可以安裝在骨結構上并克服上述缺點。技術實現思路1、與上述先前嘗試相比，本公開滿足上述標準并且提供現有技術的系統無法提供的附加益處。公開和描述了一種固定裝置，其固定在骨孔內部、周圍或下方。一旦在骨中形成了用于醫療過程的初始孔，就不需要螺釘來將固定裝置固定在骨上。2、根據過程，固定裝置可用于保持手術器械、成像裝置、工具和其他附件。此外，與需要復雜和冗長的校準過程的其他現代裝置相比，對骨的剛性固定允許即時配準到患者解剖結構以與成像裝置一起使用。用于保持在例如顱骨或骨中的孔的內部上的新穎保持機構可以容易且快速地固定和移除。3、新穎保持機構允許間歇地保持或移除，然后隨后重復使用該裝置，而不會在每次將該裝置再次放置在骨結構上時通過擰入和擰出骨結構而損害固定骨結構。4、類似的裝置通常且幾乎唯一地通過使用外表(outertable)中的接骨螺釘緊固到孔或洞。用手插入和取出小接骨螺釘可能是乏味和耗時的，特別是對于裝置不用作植入物而僅打算在術中使用的應用。本發明和裝置不使用螺釘。本裝置通過向骨孔的內壁施加力來實現穩定性，因此比用于保持附件等的現有技術的骨固定裝置更快、更容易使用，并且更小的用戶依賴性。本裝置便于快速、容易地將錨定系統與需要剛性固定到骨上的其它裝置、附件、監視器、診斷設備等一起使用。5、用于將工具、設備和/或附件間歇地安裝到骨中的圓柱形孔以在外科應用中使用的裝置具有如本文進一步討論的若干實施例。剛性固定到骨是用于放置工具、監測系統、定位系統或用作基準標記的外科手術的常見要求，并且本發明實現了這種固定，而沒有螺釘或其他先前嘗試提供對骨的剛性固定的任何缺點。6、在一些實施方式中，錨定裝置具有柔性結構，該柔性結構可以由使用者變形，以然后將設定的預載力施加到骨孔上，或者在孔內或者在表面之一上，以便通過摩擦將裝置保持就位。7、在一些實施方式中，所述柔性結構是沙漏形狀的撓曲件，當所述撓曲件變形時，允許所述錨定裝置的所述腿配合在骨孔內部，然后當所述撓曲件被釋放時，所述撓曲件保持變形但向所述骨孔的內部施加力。8、在一些實現方式中，錨定裝置經由鉸鏈變形，并且經由螺釘致動以將其保持在期望位置。9、在一些實施方式中，錨定裝置在意在接觸骨的表面上具有凸起特征件，以幫助使裝置更多地咬入骨中。技術特征：1.一種骨固定裝置，包括：2.根據權利要求1所述的裝置，其中所述支腳的數量在2至4之間，并且所述支腳具有穿透骨而不需要旋轉與骨接觸的所述支腳的一部分的設計。3.根據權利要求2所述的裝置，其中所述骨孔具有14mm、11mm或8mm的直徑。4.根據權利要求1所述的裝置，還包括具有材料偏轉而不變形以向毛刺孔的內壁施加壓力的彈簧作用構件或鉸鏈。5.根據權利要求1所述的裝置，還具有可移除的或臨時的特征件，其中所述裝置不旨在用于永久固定；并且所述裝置的移除不會對骨造成臨床相關的損傷。6.根據權利要求1所述的裝置，其中所述支腳還包括用于接觸到毛刺孔的內壁中的粗糙特征件。7.根據權利要求6所述的裝置，還包括突起或尖銳部，所述突起或尖銳部用于在所述裝置膨脹時咬入或接合所述毛刺孔的側壁。8.根據權利要求6所述的裝置，其中齒具有三角形輪廓或表面，選自滾花、粗糙表面、紋理表面、凸起表面、錐形突起、刀刃及其任何組合，并且所述輪廓取決于所述固定裝置的預期載荷，其中，所述預期載荷包括拔出、旋轉和扭矩。9.根據權利要求8所述的裝置，其中所述輪廓的弧長在所述毛刺孔內，并且用于至少一個附件進入或穿過所述毛刺孔。10.根據權利要求6所述的裝置，其中所述齒是多排齒，并且取決于臨床需要。11.根據權利要求1所述的裝置，其中所述固定裝置還限定穿過所述固定裝置的中心的間隙，用于允許進入和/或穿過所述毛刺孔。12.根據權利要求11所述的裝置，其中所述間隙還包括由所述固定裝置限定的橫向入口，并且其中所述橫向入口提供從所述固定裝置的一側可用的空間，以可視化和進入至少一個附件。13.根據權利要求11所述的裝置，其中所述至少一個附件選自植入物、器械、導管、針、活檢針、支架、內窺鏡、超聲探頭、dbs引線、術中裝置、傳感器、配準、基準標記、診斷裝置、導向器、手術裝置、設備及其任何組合。14.根據權利要求1所述的裝置，還包括不變形或偏轉的平坦表面，并且其中，所述平坦表面是用于與其他部件接口的參考表面。15.根據權利要求1所述的裝置，其中無論所述骨結構的曲率如何，所述固定裝置都是平坦的。16.根據權利要求1所述的裝置，還包括用于所述固定裝置的膨脹的可膨脹鉸鏈；并且在沒有外部器械的情況下實現所述固定裝置的膨脹。17.根據權利要求16所述的裝置，其中所述鉸鏈是與所述固定裝置不同的材料，以適應所述固定裝置使用期間的應變。18.根據權利要求1所述的裝置，其中當所述齒相對于所述骨結構的表面徑向地和/或切向地膨脹時，所述齒提供垂直軸線張緊。19.根據權利要求1所述的裝置，還包括骨牽引器，用于向所述毛刺孔的內壁施加壓力以安裝附件。20.根據權利要求1所述的裝置，還包括附接到所述固定裝置的外表面的安裝件，所述安裝件用于在其上保持附件。技術總結公開了一種用于安裝在骨上的外科固定裝置。該裝置不使用螺釘，并且通過向孔的內壁施加力來實現穩定性，因此更快、更容易使用，并且更小的用戶依賴性。該裝置便于快速、容易地將錨定系統與需要剛性固定到骨上的其它裝置一起使用。所述裝置提供了將工具、設備和/或附件間歇地安裝到骨中的圓柱形孔中以用于外科手術應用，而不受周圍的脊柱結構損害，例如通過使用接骨螺釘所進行的。剛性固定到骨是外科手術的常見要求，用于放置工具、監測系統、定位系統或用作基準標記。本發明的固定裝置可拆卸地安裝在骨上，而沒有接骨螺釘和其它固定裝置的缺點。技術研發人員：A·J·巴納,N·奧布拉斯,T·奧唐奈爾,G·J·馬伊諾,J·斯洛克姆受保護的技術使用者：因特范特醫療伙伴有限合伙公司技術研發日：技術公布日：2025/6/12