本發(fā)明涉及一種用于與注射器接合的針組件、使用這種針組件的方法以及包括這種針組件在內(nèi)的注射裝置。

背景技術(shù)：

1、被感染者血液污染的銳器，特別是皮下注射針，可以傳播20多種疾病，包括乙型肝炎、丙型肝炎和人類免疫缺陷病毒（hiv）。由于這種傳播風(fēng)險(xiǎn)，針刺傷會給成千上萬的受害者帶來擔(dān)憂和壓力。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提出了一種針組件，其用于與具有細(xì)長中空注射器主體的注射器接合，柱塞可滑動地接納在注射器主體內(nèi)，針組件包括：

2、針組件主體，該針組件主體具有皮下注射針，皮下注射針與針組件主體聯(lián)接，以從針組件主體的遠(yuǎn)端延伸；以及

3、致動器閥，該致動器閥可動地接納在針組件主體內(nèi)，并形成為限定推進(jìn)劑儲存容積，

4、致動器閥可在關(guān)閉位置和打開位置之間移動，在關(guān)閉位置中，推進(jìn)劑在壓力下保持在推進(jìn)劑儲存容積中，在打開位置中，推進(jìn)劑從推進(jìn)劑儲存容積釋放以使針得以遮蔽。

5、選擇性地遮蔽針，即在致動器閥移動到其打開位置后遮蔽針，是非常有利的，因?yàn)橐赃@種方式包封或封圍針有助于防止針刺傷，例如在使用本發(fā)明的針組件形成其一部分的注射裝置后。

6、同時，包括上述類型的致動器閥，特別是使用加壓推進(jìn)劑來使得針得以遮蔽，理想地提供了實(shí)現(xiàn)這種遮蔽的合適原動力，但這種原動力會從初始的低水平逐漸增加到更高的水平，從而施加具有一定彈性的溫和推力。這與單獨(dú)的諸如彈簧的機(jī)械致動器形成對比，彈簧通常具有較不寬容的操作模式，因?yàn)樗鼈兘?jīng)常從高初始力過渡到較低的初始力。這種機(jī)械致動器也容易隨著時間的推移而發(fā)生機(jī)械蠕變，這使得它們隨著時間的流逝效率降低，甚至可能不可靠。

7、此外，提供逐漸增加的原動力降低了在使用中隨著針受到遮蔽任何殘留藥物無意中從該組件的針的內(nèi)部導(dǎo)管中移位的可能性，即降低了當(dāng)遮阻件過渡到其遮蔽構(gòu)造時藥物“飛濺”的風(fēng)險(xiǎn)，藥物“飛濺”的風(fēng)險(xiǎn)在具有通常會引起突然運(yùn)動并具有更高的加速率的機(jī)械致動器的裝置（例如，可伸縮針裝置）中有發(fā)生的趨勢。

8、本發(fā)明的致動器閥還允許通過改變加壓推進(jìn)劑的儲存焓（即初始內(nèi)能）來隨時調(diào)節(jié)施加的原動力，以在整體幅度和施加速率方面達(dá)成遮蔽。

9、此外，形成致動器閥以將推進(jìn)劑儲存容積限定成允許根據(jù)針組件的要求和/或由此保持的推進(jìn)劑的特性來調(diào)節(jié)推進(jìn)劑儲存容積的大小。

10、較佳地，致動器閥本身限定推進(jìn)劑儲存容積。

11、使致動器閥本身限定推進(jìn)劑儲存容積限制了保持推進(jìn)劑儲存容積的密封完整性所需的密封形成部的數(shù)量，因此有利地提供了經(jīng)由一個或多個這樣的形成部發(fā)生泄漏的風(fēng)險(xiǎn)的相應(yīng)降低。

12、此外，密封形成部數(shù)量的減少也理想地減少了移動（即操作）致動器閥以抵抗這種密封形成部可能施加的阻力的所需力的大小。

13、可選地，致動器閥包括外部支承形成部，該外部支承形成部具有限定推進(jìn)劑儲存容積的中空內(nèi)部。

14、這種布置允許致動器閥提供上述益處，同時易于制造，并且一旦組裝好本發(fā)明的針組件，就可以預(yù)先填充推進(jìn)劑儲存容積。

15、致動器閥可以與針組件主體配合，以在其間限定推進(jìn)劑儲存容積。

16、這種布置為調(diào)節(jié)推進(jìn)劑儲存容積的尺寸提供了進(jìn)一步的選擇。

17、較佳地，致動器閥包括軸向間隔開的第一密封形成部和第二密封形成部，在它們之間形成推進(jìn)劑儲存容積。

18、推進(jìn)劑儲存容積可以具有環(huán)形形狀。

19、這些特征提供了進(jìn)一步的尺寸調(diào)整選項(xiàng)，同時還有助于確保推進(jìn)劑能夠很容易地從推進(jìn)劑儲存容積中釋放出來，例如在致動器閥移動到其打開位置時。

20、可選地，致動器閥限定鄰接形成部，注射器柱塞在使用中能夠鄰抵鄰接形成部以將致動器閥從其關(guān)閉位置移向其打開位置。

21、具有這種鄰接形成部的致動器閥在使用中有利地允許將柱塞在與本發(fā)明的針組件接合的注射器的注射器主體內(nèi)的連續(xù)插入轉(zhuǎn)換為致動器閥的打開，從而從推進(jìn)劑儲存容積釋放推進(jìn)劑并最終使得針得以遮蔽。因此，這種致動器閥理想地提供了利用例如其中結(jié)合有針組件的注射裝置的連續(xù)操作的選項(xiàng)，例如將藥物連續(xù)注射到受體中，以影響致動器閥的操作（即打開），從而自動遮蔽針。

22、在本發(fā)明的一個較佳實(shí)施例中，致動器閥進(jìn)入打開位置的運(yùn)動使推進(jìn)劑儲存容積與通氣導(dǎo)管流體連通，通氣導(dǎo)管構(gòu)造成沿遠(yuǎn)端軸向方向和近端軸向方向中的一個方向或全部兩個方向引導(dǎo)釋放的推進(jìn)劑流。

23、致動器閥移動到打開位置使推進(jìn)劑儲存容積與第一通氣導(dǎo)管流體連通，第一通氣導(dǎo)管在近端軸向方向上延伸，并構(gòu)造成沿近端軸向方向引導(dǎo)釋放的推進(jìn)劑流。

24、致動器閥移動到打開位置使推進(jìn)劑儲存容積與第二通氣導(dǎo)管流體連通，第二通氣導(dǎo)管在遠(yuǎn)端軸向方向上延伸，并構(gòu)造成沿遠(yuǎn)端軸向方向引導(dǎo)釋放的推進(jìn)劑流。

25、沿遠(yuǎn)端軸向方向引導(dǎo)釋放的推進(jìn)劑流的能力理想地提供了能夠在針上延伸的第一原動力，例如罩護(hù)，以實(shí)現(xiàn)所需的遮蔽，而沿近端軸向方向引導(dǎo)釋放的推進(jìn)劑流動的能力理想地產(chǎn)生了與第一原動力基本相反的第二原動力，其能夠?qū)⑨樋s回到針組件主體內(nèi)，從而使針被所述組件主體遮蔽。

26、較佳地，第二通氣導(dǎo)管延伸穿過針組件主體。

27、這種布置理想地實(shí)現(xiàn)了推進(jìn)劑流沿遠(yuǎn)端軸向方向的必要引導(dǎo)。

28、在本發(fā)明的另一較佳實(shí)施例中，第二通氣導(dǎo)管另外設(shè)置成與第一通氣導(dǎo)管流體連通，由此，在致動器閥移動到打開位置時，推進(jìn)劑儲存容積布置成經(jīng)由第二通氣導(dǎo)管與第一通氣導(dǎo)管流體相通。

29、可選地，第一通氣導(dǎo)管還沿遠(yuǎn)端軸向方向延伸，從而構(gòu)造成在致動器閥移動到其打開位置時同時沿近端軸向方向和遠(yuǎn)端軸向方向引導(dǎo)釋放的推進(jìn)劑流。

30、上述每種構(gòu)造有利地能夠提供第一原動力和第二原動力，因此有利地產(chǎn)生了使用例如罩護(hù)件延伸和針縮回的組合來實(shí)現(xiàn)針的遮蔽的選擇。

31、較佳地，在致動器閥移動到第一打開位置時，推進(jìn)劑儲存容積布置成與第一通氣導(dǎo)管和第二通氣導(dǎo)管中的一個流體連通，并且在致動閥移動到第二打開位置時，推進(jìn)劑儲存容積布置成同時與第一通氣導(dǎo)管和第二通氣導(dǎo)管流體連通。

32、致動器閥的第一打開位置和第二打開位置理想地提供了一種選擇，即在兩種遮蔽模式都出現(xiàn)之前首先開始一種遮蔽模式，例如罩護(hù)件延伸或針縮回，從而允許調(diào)整不同類型的遮蔽。

33、在本發(fā)明的另一較佳實(shí)施例中，第一通氣導(dǎo)管在致動器閥與針之間延伸并終止于近端，牢固固定到針的第一驅(qū)動構(gòu)件密封鄰抵該近端，由此，釋放到第一通氣導(dǎo)管中并被引導(dǎo)沿近端軸向方向流動的推進(jìn)劑作用于第一驅(qū)動構(gòu)件，以使第一驅(qū)動構(gòu)件和牢固固定到第一驅(qū)動構(gòu)件的針沿近端軸向方向移動。

34、沿近端軸向方向這樣驅(qū)動針是理想的，因?yàn)樗试S針縮回到針組件主體中。

35、同時，包括構(gòu)造成在第一通氣導(dǎo)管的近端密封鄰接的第一驅(qū)動構(gòu)件有利地提供了一種將釋放到所述第一通氣導(dǎo)管中的推進(jìn)劑流轉(zhuǎn)換為針在近端軸向方向上的上述理想運(yùn)動的方法。

36、第一通氣導(dǎo)管可以由中空導(dǎo)管構(gòu)件限定，該中空導(dǎo)管構(gòu)件在遠(yuǎn)端牢固固定到針組件主體，并且針可以在該中空導(dǎo)管內(nèi)沿軸向方向移動。

37、包含這種中空導(dǎo)管構(gòu)件很容易提供沿近端軸向方向延伸的導(dǎo)管，因此能夠有利地沿這種近端軸向方向引導(dǎo)釋放的推進(jìn)劑流。

38、較佳地，中空導(dǎo)管構(gòu)件具有形成在其中的第一開口，以限定通向第一通氣導(dǎo)管的入口孔口。

39、為第一通氣導(dǎo)管提供入口孔理想地允許將釋放的推進(jìn)劑選擇性地引入第一通氣導(dǎo)管，例如在致動器閥朝向打開位置移動時。

40、可選地，致動器閥可在所述導(dǎo)管構(gòu)件上滑動，并且第一驅(qū)動構(gòu)件在針的近端內(nèi)側(cè)間隔開，以限定近端針部分，由此，致動器閥朝向打開位置的運(yùn)動還使得近端針部分暴露超出致動器閥。

41、這種構(gòu)造有利地允許在致動器閥的操作期間暴露近端針部分，從而提供了使近端針部分輔助針組件的功能（例如，針在近端軸向方向上的持續(xù)運(yùn)動）的選項(xiàng)。

42、在本發(fā)明的另一較佳實(shí)施例中，近端針部分與第二驅(qū)動構(gòu)件配合，第二驅(qū)動構(gòu)件構(gòu)造成封閉在使用中與針組件接合的注射器的中空注射器主體，由此，在第一驅(qū)動構(gòu)件和針在近端軸向方向上的初始運(yùn)動之后，被引導(dǎo)沿近端方向流過所述第一導(dǎo)管的推進(jìn)劑還作用于第二驅(qū)動構(gòu)件以使得針在所述近端軸向方向上的運(yùn)動繼續(xù)。

43、包括第二驅(qū)動構(gòu)件有助于確保釋放到第一通氣導(dǎo)管中并被引導(dǎo)沿近端軸向流動的所有推進(jìn)劑都可以被利用，以使針沿相同的近端軸向方向移動。

44、針組件可以與具有修改柱塞的注射器接合，修改柱塞構(gòu)造成承載第二驅(qū)動構(gòu)件，并在與致動器閥的鄰接形成部鄰接之前將第二驅(qū)動構(gòu)件牢固固定到近端針部分。

45、提供這種修改柱塞有助于確保第二驅(qū)動構(gòu)件在其沿近端軸向輔助移動針之前僅牢固固定到近端針部分。

46、較佳地，第二驅(qū)動構(gòu)件和修改柱塞包括相互配合的形成部，以選擇性地將第二驅(qū)動構(gòu)件和修改柱塞彼此固定。

47、這種形成部有利地便于通過修改柱塞對第二驅(qū)動構(gòu)件進(jìn)行所需的承載，以及在需要時將其固定到近端針部分。

48、可選地，至少一個相互配合的形成部是可彈性變形的。

49、包含至少一個可彈性變形的相互配合的形成部有利地允許第二驅(qū)動構(gòu)件與修改柱塞選擇性地分離，例如，當(dāng)?shù)诙?qū)動構(gòu)件用于在近端軸向方向上移動針，但不希望在這樣的方向上移動修改插塞時。

50、在本發(fā)明的另一較佳實(shí)施例中，被引導(dǎo)沿遠(yuǎn)端軸向方向流動的釋放的推進(jìn)劑進(jìn)一步被引導(dǎo)到密封地固定到針組件主體的可折疊室中，由此，推進(jìn)劑從推進(jìn)劑儲存容積釋放到可折疊室使得該室沿遠(yuǎn)端軸向方向擴(kuò)張。

51、室在遠(yuǎn)端軸向方向上的這種擴(kuò)張是理想的，因?yàn)樗试S室至少部分地延伸過針，即遮蔽針。

52、因此，這種可折疊室有利地提供了一種將推進(jìn)劑沿遠(yuǎn)端軸向方向的流動轉(zhuǎn)換為室沿遠(yuǎn)端軸向方向的上述理想運(yùn)動的方法。

53、可折疊室可密封地固定在針組件主體與罩護(hù)組件之間，由此，通過第二通氣導(dǎo)管將推進(jìn)劑從推進(jìn)劑儲存容積釋放到可折疊室中使得該室在遠(yuǎn)端軸向方向上擴(kuò)張，并且還將罩護(hù)組件沿遠(yuǎn)端軸向方向推過針。

54、罩護(hù)組件在針上的移動，即完全包封并由此遮蔽針，提供了進(jìn)一步的保護(hù)，例如防止針刺傷。

55、根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提出了一種如上所述的針組件的方法，包括在關(guān)閉位置與打開位置之間移動致動器閥的步驟，在關(guān)閉位置中，推進(jìn)劑在壓力下保持在推進(jìn)劑儲存容積中，在打開位置中，推進(jìn)劑從推進(jìn)劑儲存容積釋放以使針得以遮蔽。

56、根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提出了一種注射裝置，其包括如上所述的針組件。

57、本發(fā)明的第二方面和第三方面共享本發(fā)明的組件的相應(yīng)特征的益處。

58、應(yīng)當(dāng)理解，除非另有說明，否則在本專利說明書中使用術(shù)語“第一”和“第二”等僅旨在幫助區(qū)分相似特征，并不旨在表明一個特征相對于另一個特征的相對重要性。

59、在本技術(shù)的范圍內(nèi)，明確意圖是，前述段落中列出的各個方面、實(shí)施例、示例和替代方案，以及權(quán)利要求和/或以下描述和附圖，特別是其各個特征，可以獨(dú)立采用或以任何組合方式采用。也即，所有實(shí)施例和任何實(shí)施例的所有特征都可以以任何方式和/或組合進(jìn)行組合，除非這些特征不兼容。申請人保留相應(yīng)修改任何原先提出的權(quán)利要求或提交任何新權(quán)利要求的權(quán)利，包括有權(quán)修改任何原先提出的權(quán)利要求，使其從屬于和/或包含任何其他權(quán)利要求的特征，即使原先并非以該方式要求保護(hù)。