本發(fā)明涉及一種醫(yī)療系統(tǒng)和用于監(jiān)測(cè)該醫(yī)療系統(tǒng)的儲(chǔ)存條件的方法。該醫(yī)療系統(tǒng)可以具體地被配置成檢測(cè)使用者的體液中的至少一種分析物。作為示例，該醫(yī)療系統(tǒng)和方法可以用于連續(xù)監(jiān)測(cè)使用者的體液中的分析物的領(lǐng)域中，更具體地用于家庭護(hù)理領(lǐng)域和/或?qū)I(yè)護(hù)理領(lǐng)域，諸如在醫(yī)院等中。然而，其他應(yīng)用也是可行的。

背景技術(shù)：

1、監(jiān)測(cè)某些身體功能，更具體地監(jiān)測(cè)使用者的體液中諸如至少一種代謝物濃度的一種或多種分析物濃度在預(yù)防和治療各種疾病中起到重要作用。此類(lèi)分析物可以包括例如但不限于葡萄糖、乳酸、膽固醇或其他類(lèi)型的分析物和代謝物。在不限制其他可能的應(yīng)用的情況下，以下將參考葡萄糖監(jiān)測(cè)來(lái)描述本發(fā)明。但是，附加地或另選地，本發(fā)明也可以應(yīng)用于其他類(lèi)型的分析物。

2、在葡萄糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，已知醫(yī)療裝置包括對(duì)儲(chǔ)存條件諸如溫度和/或濕度敏感的化學(xué)和/或生化化合物。因此，監(jiān)測(cè)醫(yī)療裝置的環(huán)境條件是眾所周知的。

3、us?2020/0321094?a1?公開(kāi)了用于向患者施用藥物的方法、系統(tǒng)和裝置。在一個(gè)方面，系統(tǒng)包括與移動(dòng)通信裝置無(wú)線(xiàn)通信的注射筆裝置。注射筆裝置包括殼體，該殼體包括用于封裝容納藥物的藥筒的腔室、劑量設(shè)定和分配機(jī)制以設(shè)定該機(jī)制以從裝載的藥筒分配特定劑量的藥物、傳感器單元以基于劑量設(shè)定和分配機(jī)制的位置和/或移動(dòng)來(lái)檢測(cè)所分配的劑量、以及電子單元以與傳感器單元通信以處理所檢測(cè)到的與分配事件相關(guān)聯(lián)的分配劑量和時(shí)間數(shù)據(jù)并且將劑量數(shù)據(jù)無(wú)線(xiàn)傳輸?shù)绞褂谜叩难b置。移動(dòng)通信裝置提供軟件應(yīng)用程序以使用處理后的劑量數(shù)據(jù)向使用者提供健康信息。

4、us?2017/0216519?a1?描述了一種用于分配液體的系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有殼體，該殼體具有使用者固定裝置和定向元件；藥筒形成為通過(guò)定向元件相對(duì)于殼體保持在給定定向；以及控制裝置，用于啟動(dòng)藥筒以噴射液體。在一個(gè)方面中，該系統(tǒng)是緊急救援液體透皮輸送系統(tǒng)，該透皮輸送系統(tǒng)包括可拆卸的一次性緊急救援液體分配藥筒、可穿戴裝置，緊急救援液體分配藥筒獨(dú)特地、匹配地且可拆卸地插入該可穿戴裝置中。該系統(tǒng)包括可穿戴裝置與至少一個(gè)其他云網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)之間的通信路徑，和/或可穿戴裝置與至少一個(gè)?gps?網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)之間的至少一個(gè)通信路徑。在另一方面，系統(tǒng)分配香水或其他香料。

5、wo?2007/092637?a2?公開(kāi)了一種貼片大小的液體輸送裝置，該液體輸送裝置包括可重復(fù)使用部分和一次性部分。一次性部分可包括與液體接觸的組件，而可重復(fù)使用部分可僅包括不與液體接觸的組件。可以提供冗余系統(tǒng)，諸如冗余控制器、電源、電機(jī)致動(dòng)器和警報(bào)器。另選地或附加地，某些組件可以是多功能的，諸如可用于聲學(xué)音量感測(cè)和其他功能的麥克風(fēng)和揚(yáng)聲器，以及可用作電池充電器的感應(yīng)耦合器和無(wú)線(xiàn)收發(fā)器的天線(xiàn)的線(xiàn)圈。可以提供各種類(lèi)型的網(wǎng)絡(luò)接口以便允許遠(yuǎn)程控制和監(jiān)測(cè)裝置。

6、us?8,905,965?b2?描述了一種醫(yī)療遠(yuǎn)程控制器裝置。該裝置包括顯示器和專(zhuān)用于推注輸送的至少一個(gè)輸入開(kāi)關(guān)，其中當(dāng)輸入開(kāi)關(guān)接收到輸入時(shí)對(duì)推注輸送進(jìn)行編程，并且其中由輸入開(kāi)關(guān)接收到的輸入的數(shù)量確定要輸送的推注量。

7、us?2018/0204636?a1?公開(kāi)了一種計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，該方法包括經(jīng)由短程無(wú)線(xiàn)協(xié)議在移動(dòng)計(jì)算裝置與藥物輸送裝置之間建立通信鏈路。然后響應(yīng)于輸入提示接收選擇藥物輸送裝置的運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)的使用者輸入。從藥物輸送裝置接收無(wú)線(xiàn)信號(hào)，該無(wú)線(xiàn)信號(hào)與藥物輸送裝置的實(shí)際運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)相關(guān)聯(lián)。產(chǎn)生通知以指示實(shí)際運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)與目標(biāo)運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)之間的運(yùn)動(dòng)差異。在一些實(shí)施例中，該方法任選地包括基于至少一周的時(shí)間段內(nèi)的運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)來(lái)修改目標(biāo)運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)，該通知指示運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)與修改后的目標(biāo)運(yùn)動(dòng)曲線(xiàn)之間的運(yùn)動(dòng)差異。

8、wo?2018/077993?a1?描述了用于藥物輸送裝置的系統(tǒng)、方法和裝置。該裝置包括用于選擇要輸送的藥物量的劑量選擇器；鄰近劑量選擇器并可操作以檢測(cè)藥物輸送期間劑量選擇器的線(xiàn)性位移的第一電容傳感器；連接至劑量選擇器的螺桿；鄰近螺桿并可操作以檢測(cè)藥物輸送期間螺桿的線(xiàn)性位移的第二電容傳感器；以及耦合到第一電容傳感器和第二電容傳感器并可操作以確定由藥物輸送裝置實(shí)際輸送的藥物量的處理器。

9、在非醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域中，環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)也是已知的。例如，us?7,549,375?b2?描述了用于減輕彈藥在受到外部熱危險(xiǎn)威脅時(shí)的爆炸反應(yīng)的裝置。這些裝置基于形狀記憶合金的使用。在一種布置中，存在一種由連接器組成的裝置，該連接器至少部分地由形狀記憶合金形成，當(dāng)加熱或冷卻通過(guò)特定過(guò)渡溫度范圍時(shí)，該連接器通常經(jīng)歷大的尺寸變化。連接器設(shè)計(jì)用于在某一溫度下在彈藥外殼的兩個(gè)組件之間形成鎖定接合，但當(dāng)在過(guò)渡溫度范圍內(nèi)受到外部加熱時(shí)，連接器會(huì)變形，從而允許連接器脫離，從而釋放兩個(gè)連接的組件，從而允許快速釋放任何積聚的壓力。有利地，如果連接器和組件的配合部分是螺紋部分，則鎖定接合將能夠在彈藥的正常保養(yǎng)期間被拆卸。連接器的配合部分可以與待連接的組件集成。在另一種布置中，該裝置是環(huán)形空間并且位于彈藥外殼周?chē)沟迷诩訜嵬ㄟ^(guò)其過(guò)渡溫度范圍時(shí)將導(dǎo)致環(huán)形空間收縮，從而使彈藥外殼破裂，從而允許快速釋放任何積聚的壓力。

10、us?10,260,956?b2?公開(kāi)了一種用于時(shí)間溫度指示器?(tti)?的裝置、系統(tǒng)和方法，其能夠提供與其耦合的物品的時(shí)間和溫度歷史的概括，任選地包括提供關(guān)于是否已經(jīng)突破一個(gè)或多個(gè)溫度閾值的指示。根據(jù)其他實(shí)施例，tti?具體地提供關(guān)于是否已經(jīng)突破冰點(diǎn)處或附近的溫度閾值的指示，任選地甚至不提供時(shí)間和溫度歷史。

11、盡管已知的方法和裝置具有優(yōu)點(diǎn)，但仍存在若干技術(shù)挑戰(zhàn)。具體而言，如上文所概述的，醫(yī)療裝置，例如用于葡萄糖監(jiān)測(cè)的醫(yī)療裝置可以包括對(duì)儲(chǔ)存條件諸如溫度和/或濕度敏感的化學(xué)和/或生化化合物。通常隨醫(yī)療裝置一起提供適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件，例如在該醫(yī)療裝置上注明。原則上，這些醫(yī)療裝置在經(jīng)銷(xiāo)商處的儲(chǔ)存條件可能被認(rèn)為是適當(dāng)?shù)模罱K使用者可能不知道適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件和/或確保適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件的重要性。此類(lèi)醫(yī)療裝置，例如連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)?(cgm)?裝置可能會(huì)失去對(duì)待檢測(cè)分析物的敏感性，例如對(duì)葡萄糖的敏感性，因此可能由于不適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件（諸如在升高的溫度和/或濕度下儲(chǔ)存）而表現(xiàn)出負(fù)信號(hào)漂移。此外，對(duì)于工廠(chǎng)校準(zhǔn)的醫(yī)療裝置，敏感性下降可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)分析物濃度的永久低估，例如對(duì)葡萄糖水平的低估。因此，需要阻止使用在不適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件下儲(chǔ)存的醫(yī)療裝置。

12、待解決的問(wèn)題

13、因此，期望提供至少部分地解決上述技術(shù)挑戰(zhàn)的裝置和方法。具體地，應(yīng)當(dāng)提出一種醫(yī)療系統(tǒng)和一種用于監(jiān)測(cè)該醫(yī)療系統(tǒng)的儲(chǔ)存條件的方法，其完全阻止在不適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件下儲(chǔ)存時(shí)并且優(yōu)選地在分析物傳感器插入之前使用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、該問(wèn)題由具有獨(dú)立權(quán)利要求的特征的醫(yī)療系統(tǒng)和用于監(jiān)測(cè)至少一個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的儲(chǔ)存條件的方法來(lái)解決。在從屬權(quán)利要求中以及整個(gè)說(shuō)明書(shū)中，列出了可以以單獨(dú)方式或以任意組合實(shí)現(xiàn)的有利實(shí)施例。

2、如下文所使用，術(shù)語(yǔ)“具有”、“包含”或“包括”或它們的任意語(yǔ)法變型以非排他性方式使用。因此，這些術(shù)語(yǔ)既可以指除了由這些術(shù)語(yǔ)引入的特征之外，在此上下文中描述的實(shí)體中不存在其他特征的情況，也可以指存在一個(gè)或多個(gè)其他特征的情況。作為示例，表述“a?具有?b”、“a?包括?b”和“a?包含?b”既可以指其中除?b?之外，a?中不存在其他元件的情況（即，其中?a?由?b?單獨(dú)且唯一地組成的情況）；也可以指其中除?b?之外，實(shí)體?a?中還存在一個(gè)或多個(gè)其他元件（諸如元件?c、元件?c?和元件?d?或甚至其他元件）的情況。

3、進(jìn)一步地，應(yīng)注意，指示特征或元件可存在一次或多于一次的術(shù)語(yǔ)“至少一個(gè)”、“一個(gè)或多個(gè)”或類(lèi)似表述通常在引入相應(yīng)特征或元件時(shí)僅使用一次。在下文中，在大多數(shù)情況下，當(dāng)提及相應(yīng)的特征或元件時(shí)，盡管相應(yīng)的特征或元件可能只存在一次或多次，但不會(huì)重復(fù)使用表述“至少一個(gè)”或“一個(gè)或多個(gè)”。

4、進(jìn)一步地，如下文所使用的，術(shù)語(yǔ)“優(yōu)選地”、“更優(yōu)選地”、“特別地”、“更特別地”、“具體地”、“更具體地”或類(lèi)似的術(shù)語(yǔ)與任選特征結(jié)合使用，而不限制替代性的可能性。因此，由這些術(shù)語(yǔ)引入的特征是任選特征，并且不旨在以任何方式限制權(quán)利要求的范圍。如技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到的，本發(fā)明可以由使用替代特征來(lái)執(zhí)行。類(lèi)似地，由“在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中”引入的特征或類(lèi)似表述旨在成為任選特征，而對(duì)本發(fā)明的替代性實(shí)施例沒(méi)有任何限制、對(duì)本發(fā)明的范圍沒(méi)有任何限制，并且對(duì)將以這種方式引入的特征與本發(fā)明的其他任選或非任選特征相組合的可能性也沒(méi)有任何限制。

5、在本發(fā)明的第一方面，公開(kāi)了一種醫(yī)療系統(tǒng)。該醫(yī)療系統(tǒng)包括：

6、-?至少一個(gè)分析物傳感器，該至少一個(gè)分析物傳感器用于檢測(cè)體液中的至少一種分析物，該分析物傳感器被配置成至少部分經(jīng)皮插入到使用者的身體組織中；以及

7、-?至少一個(gè)禁用裝置，該至少一個(gè)禁用裝置可操作地連接至該分析物傳感器，該禁用裝置包括至少一個(gè)監(jiān)測(cè)元件，該監(jiān)測(cè)元件被配置成當(dāng)該分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變，機(jī)械性質(zhì)改變被配置成使得該分析物傳感器到該身體組織中的經(jīng)皮插入被不可逆地阻止。

8、如本文所用，術(shù)語(yǔ)“系統(tǒng)”是廣義的術(shù)語(yǔ)，且將被賦予對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員普通和慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體地可以指但不限于形成整體的一組任意的相互作用或相互依存的組件部分。該系統(tǒng)可以包括多個(gè)組件，例如至少兩個(gè)組件或甚至更多。至少兩個(gè)組件可以獨(dú)立地處理，或者可以耦接或是可連接的。系統(tǒng)的組件可以彼此相互作用以便實(shí)現(xiàn)至少一個(gè)共同的功能。因此，本文使用的術(shù)語(yǔ)“醫(yī)療系統(tǒng)”通常可指但不限于上文所定義的系統(tǒng)，該系統(tǒng)被配置成服務(wù)于至少一種醫(yī)療目的，即選自由診斷目的和治療目的組成的組中的至少一種目的。

9、如上文所概述的，醫(yī)療系統(tǒng)包括用于檢測(cè)體液中的至少一種分析物的至少一個(gè)分析物傳感器。如本文所用的術(shù)語(yǔ)“分析物”是廣義的術(shù)語(yǔ)且被賦予對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體地可以指但不限于感興趣的化學(xué)和/或生物物質(zhì)，更具體地指參與受試者身體的新陳代謝的至少一種化學(xué)和/或生物物質(zhì)。示例性地，分析物可以是代謝物或兩種或更多種代謝物的組合。例如，分析物可以選自由葡萄糖、乳糖、甘油三酯、乳酸組成的組。優(yōu)選的分析物是葡萄糖。然而，可以檢測(cè)其他分析物或兩種或更多種分析物的組合。

10、分析物傳感器具體可以被配置成定性和/或定量檢測(cè)至少一種分析物。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“分析物傳感器”是一個(gè)廣義術(shù)語(yǔ)且被賦予對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體可指但不限于能夠定性或定量檢測(cè)至少一種分析物的存在和/或濃度的傳感器。

11、分析物傳感器可以是或可以包括至少一個(gè)電化學(xué)分析物傳感器。分析物傳感器可以包括至少兩個(gè)電極。具體地，分析物傳感器可以包括至少一個(gè)雙電極傳感器。雙電極傳感器可以精確地包括兩個(gè)電極，諸如工作電極和至少一個(gè)另外的電極，諸如對(duì)電極，例如工作電極和組合對(duì)/參比電極。工作電極可以包括工作電極板和任選的設(shè)置在該電極上的至少一種測(cè)試化學(xué)品。對(duì)電極可以包括對(duì)電極板。附加地且任選地，一種或多種氧化還原材料可設(shè)置在該電極上。分析物傳感器可以進(jìn)一步包括用于電接觸電極的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)線(xiàn)。導(dǎo)線(xiàn)可以在插入期間或在稍后的時(shí)間點(diǎn)連接到一個(gè)或多個(gè)電子組件。例如，在插入分析物傳感器之前導(dǎo)線(xiàn)可能已經(jīng)連接到電子組件。例如，分析物傳感器可以是具有柔性基板和設(shè)置在該柔性基板上的電極的針形或條形分析物傳感器。作為示例，分析物傳感器可以具有?5?mm至?50?mm?的總長(zhǎng)度，具體地?7?mm?至?30?mm?的總長(zhǎng)度。本發(fā)明上下文中的術(shù)語(yǔ)“總長(zhǎng)度”涉及分析物傳感器的總長(zhǎng)度，表示分析物傳感器的被插入的部分以及分析物傳感器的可以留在身體組織外部的部分。分析物傳感器的被插入的部分也被稱(chēng)為 體內(nèi)部分，分析物傳感器的可能留在身體組織外部的部分也被稱(chēng)為 體外部分。例如， 體內(nèi)部分的長(zhǎng)度在3毫米至12毫米的范圍內(nèi)。分析物傳感器可以進(jìn)一步包括生物相容性覆蓋物，諸如生物相容性膜，該覆蓋物完全或部分地覆蓋分析物傳感器并且阻止測(cè)試化學(xué)品遷移到身體組織中并且允許體液和/或分析物擴(kuò)散到電極。電化學(xué)分析物傳感器的其他實(shí)施例，諸如三電極傳感器，可能是可行的。例如，三電極傳感器除了工作電極和對(duì)電極之外還可以包括參比電極。這樣的分析物傳感器在本領(lǐng)域中是公知的并且包括連續(xù)葡萄糖傳感器系統(tǒng)，諸如德康醫(yī)療的?g6?或g7?葡萄糖傳感器系統(tǒng)、美敦力公司的恩泰?(enlite)?葡萄糖傳感器或雅培的輔理善瞬感2?代或?3?代。

12、附加地或另選地，分析物傳感器可以是或可包括至少一個(gè)可選分析物傳感器。例如，分析物傳感器可包括在其末端具有葡萄糖敏感涂層的柔性光導(dǎo)和/或在內(nèi)壁或外壁具有功能元件的載體等管狀物。分析物傳感器的其他實(shí)施例也是可能的。

13、如本文所用，術(shù)語(yǔ)“體液”是廣義的術(shù)語(yǔ)且被賦予對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。術(shù)語(yǔ)具體地涉及典型可以存在于使用者或患者的身體或身體組織內(nèi)并且/或者可以由使用者或患者的身體產(chǎn)生的任意液體。作為身體組織的示例，可以提及間質(zhì)組織。因此，作為示例，體液可以包括選自由血液和間質(zhì)液組成的組的至少一種體液。然而，附加地或另選地，可以使用一種或多種其他類(lèi)型的體液，諸如唾液、淚液、尿液或其他體液。在檢測(cè)至少一種分析物期間，體液可能存在于身體或身體組織內(nèi)。因此，具體地，分析物傳感器可以是 體內(nèi)分析物傳感器。

14、還如上文所概述的，分析物傳感器被配置成至少部分經(jīng)皮插入到使用者的身體組織中。

15、如本文中所使用，術(shù)語(yǔ)“經(jīng)皮插入”是廣義的術(shù)語(yǔ)，且將被賦予對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員普通和慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體可以指將物體穿過(guò)使用者的身體表面或皮膚插入到使用者的身體組織中的過(guò)程。此后，物體可以完全或部分位于使用者的身體組織中和/或皮膚下。然而，物體的至少一部分也可能從身體組織突出到環(huán)境中。旨在插入到身體組織中的部分也可稱(chēng)為可插入部分。因此，術(shù)語(yǔ)“可插入部分”通常可以指被配置成可插入到任意身體組織中的元件的部分或組件。分析物傳感器的其他部分或組件可以保留在身體組織的外部，例如，對(duì)電極和/或參比電極或組合對(duì)/參比電極可以保留在身體組織的外部。優(yōu)選地，可插入部分可以完全或部分地包括生物相容性表面，該表面對(duì)使用者或身體組織產(chǎn)生的有害影響盡可能小，至少在典型的使用持續(xù)時(shí)間內(nèi)是這樣。為此目的，可插入部分可以完全或部分地覆蓋有至少一個(gè)生物相容性膜層，諸如至少一個(gè)聚合物膜，例如凝膠膜。因此，分析物傳感器具體可以是 體內(nèi)分析物傳感器。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“ 體內(nèi)傳感器”是廣義的術(shù)語(yǔ)且被賦予對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體可以指但不限于被配置成至少部分地植入到使用者的身體組織中的傳感器。

16、如上文所概述的，醫(yī)療系統(tǒng)進(jìn)一步包括可操作地連接至分析物傳感器的至少一個(gè)禁用裝置。該禁用裝置包括至少一個(gè)監(jiān)測(cè)元件，該監(jiān)測(cè)元件被配置成當(dāng)該分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變，機(jī)械性質(zhì)改變被配置成使得該分析物傳感器到該身體組織中的經(jīng)皮插入被不可逆地阻止。

17、如本文所用，術(shù)語(yǔ)“禁用裝置”是廣義的術(shù)語(yǔ)且被賦予對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體可以指被配置成完全或部分阻止另一裝置或系統(tǒng)的至少一個(gè)功能的裝置。作為示例，禁用裝置可以通過(guò)阻止該功能、破壞執(zhí)行該功能所需的至少一個(gè)組件、脫離至少兩個(gè)組件（其中該至少兩個(gè)部件的接合是執(zhí)行該功能所必需的）中的至少一種來(lái)禁用該至少一個(gè)功能。其他禁用方式也是可行的。

18、如本文進(jìn)一步所用，術(shù)語(yǔ)“可操作地連接”是廣義的術(shù)語(yǔ)且應(yīng)被賦予其對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不應(yīng)限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體地可以指至少兩個(gè)元件之間的關(guān)系，使得能夠在該至少兩個(gè)元件之間進(jìn)行相互作用，具體地是選自由機(jī)械相互作用、熱相互作用、電相互作用和光學(xué)相互作用組成的組的相互作用。

19、如本文進(jìn)一步所用，術(shù)語(yǔ)“監(jiān)測(cè)元件”是廣義的術(shù)語(yǔ)且應(yīng)被賦予其對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不應(yīng)限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體可以指被配置成監(jiān)測(cè)周?chē)h(huán)境和/或至少一個(gè)待監(jiān)測(cè)對(duì)象的至少一種特性的元件或元件的組合，諸如在本情況下為分析物傳感器。監(jiān)測(cè)可以涉及選自由物理特性、化學(xué)特性、生物特性組成的組中的至少一種特性。更具體地，該特性可以包括選自由溫度和濕度組成的組中的至少一種特性。

20、如上文所概述的，監(jiān)測(cè)元件被配置成當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的至少一種改變。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“機(jī)械性質(zhì)”是廣義的術(shù)語(yǔ)，且將被賦予對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員普通和慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體可指選自由以下項(xiàng)組成的組中的至少一種性質(zhì)：拉伸強(qiáng)度；屈服強(qiáng)度、彈性模量；吸水量。如本文進(jìn)一步所用，術(shù)語(yǔ)“儲(chǔ)存條件”是廣義的術(shù)語(yǔ)且被賦予對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體地可以指特點(diǎn)在于至少一個(gè)感興趣對(duì)象當(dāng)前暴露于和/或在至少一個(gè)預(yù)定時(shí)間段內(nèi)已經(jīng)暴露于的環(huán)境條件的信息中的至少一項(xiàng)，該環(huán)境條件諸如從過(guò)去的時(shí)間點(diǎn)直到當(dāng)前時(shí)間點(diǎn)，諸如從制造感興趣物體的時(shí)間點(diǎn)直到當(dāng)前時(shí)間點(diǎn)。環(huán)境條件具體可以涉及溫度、絕對(duì)濕度和相對(duì)濕度中的至少一者。

21、如本文進(jìn)一步所用，術(shù)語(yǔ)“規(guī)格范圍”是廣義的術(shù)語(yǔ)且應(yīng)被賦予其對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不應(yīng)限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體地可以指代至少一個(gè)參數(shù)或信息項(xiàng)的預(yù)定或可確定的范圍，具體地是由數(shù)值列表和/或由至少一個(gè)數(shù)值區(qū)間（例如，閉區(qū)間、開(kāi)區(qū)間或半開(kāi)區(qū)間）定義的范圍。規(guī)格范圍具體地可以定義至少一個(gè)容許值范圍，其中，如果發(fā)現(xiàn)至少一個(gè)參數(shù)或信息項(xiàng)對(duì)應(yīng)于容許值范圍內(nèi)的值中的至少一個(gè)值，則認(rèn)為該參數(shù)或信息項(xiàng)在規(guī)格之內(nèi)，否則，認(rèn)為該參數(shù)或信息項(xiàng)在規(guī)格之外。作為示例，規(guī)格范圍可以通過(guò)實(shí)驗(yàn)和/或通過(guò)分析考慮來(lái)預(yù)先確定。因此，作為示例，分析物傳感器的儲(chǔ)存條件的規(guī)格范圍可以由一個(gè)或多個(gè)參數(shù)來(lái)確定，諸如分析物傳感器已經(jīng)暴露于其中的最大濕度、分析物傳感器已經(jīng)暴露于其中的平均濕度、分析物傳感器已經(jīng)暴露于其中的隨時(shí)間的累積濕度、分析物傳感器已經(jīng)暴露于其中的最大溫度、分析物傳感器已經(jīng)暴露于其中的平均溫度、分析物傳感器所暴露的隨時(shí)間的累積溫度，諸如熱當(dāng)量單位等。確定規(guī)格范圍的其他方法通常也是可行的。

22、如上面進(jìn)一步概述的，監(jiān)測(cè)元件被配置成當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變。如下面將通過(guò)相應(yīng)示例進(jìn)一步詳細(xì)概述的，監(jiān)測(cè)元件具體地可以通過(guò)例如受儲(chǔ)存條件影響的固有性質(zhì)而對(duì)儲(chǔ)存條件敏感。為此目的，監(jiān)測(cè)元件可以包括至少一種材料，當(dāng)儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)，該材料經(jīng)歷至少一種改變。醫(yī)療系統(tǒng)可以被配置成使得當(dāng)醫(yī)療系統(tǒng)被儲(chǔ)存時(shí)，禁用裝置的監(jiān)測(cè)元件暴露于與分析物傳感器本身相同或相似的儲(chǔ)存條件，因此監(jiān)測(cè)元件的狀態(tài)可以是分析物傳感器的狀態(tài)的指示器。

23、還如上文所概述的，當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)發(fā)生的監(jiān)測(cè)元件的至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變使得分析物傳感器到身體組織中的插入被不可逆地阻止。下面將給出阻止分析物傳感器插入到身體組織中的各種示例。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“不可逆地”具體可以指這樣的事實(shí)：例如，通過(guò)將分析物傳感器的儲(chǔ)存條件帶回被認(rèn)為對(duì)應(yīng)于規(guī)格的范圍，諸如通過(guò)降低分析物傳感器所暴露的當(dāng)前溫度和/或通過(guò)降低分析物傳感器所暴露的濕度，阻止插入是不可逆的。

24、當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)發(fā)生的監(jiān)測(cè)元件的機(jī)械改變具體可以選自由以下項(xiàng)組成的組：監(jiān)測(cè)元件的拉伸強(qiáng)度的改變；監(jiān)測(cè)元件的形狀的改變；監(jiān)測(cè)元件在負(fù)載下的伸長(zhǎng)，特別是監(jiān)測(cè)元件在彈簧負(fù)載下的伸長(zhǎng)；監(jiān)測(cè)元件的破裂。

25、如上文進(jìn)一步所概述的，規(guī)格范圍可以由一個(gè)或多個(gè)參數(shù)來(lái)限定。上文給出了示例。更具體地，儲(chǔ)存條件的規(guī)格范圍可以由預(yù)定溫度范圍和預(yù)定濕度范圍中的至少一者來(lái)限定。例如，儲(chǔ)存條件的規(guī)格范圍可以由預(yù)定溫度范圍和預(yù)定濕度范圍中的一者或者由預(yù)定溫度范圍和預(yù)定濕度范圍的組合來(lái)限定。

26、禁用裝置可以包括多個(gè)監(jiān)測(cè)元件。甚至多于一個(gè)的禁用裝置也是可行的，每個(gè)禁用裝置具有至少一個(gè)監(jiān)測(cè)元件。監(jiān)測(cè)元件可以被體現(xiàn)為彼此相同或不同。例如，禁用裝置可以包括至少兩個(gè)監(jiān)測(cè)元件，其中監(jiān)測(cè)元件中的至少一個(gè)監(jiān)測(cè)元件可以被配置成當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存溫度超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷機(jī)械性質(zhì)的改變，其中至少一個(gè)其他監(jiān)測(cè)元件可以被配置成當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存濕度超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷機(jī)械性質(zhì)的改變。其他組合或選擇也是可行的。

27、如上文所概述的，阻止分析物傳感器插入到身體組織中的各種方式通常是可行的。可以參考上文所述的禁用裝置的選擇。作為特定示例，其示例性實(shí)施例將在下面進(jìn)一步詳細(xì)給出，禁用裝置可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)平衡元件，平衡元件和監(jiān)測(cè)元件將相反的力施加到禁用裝置的至少一部分上。其中，禁用裝置的其上被施加相反的力的部分可以不同于平衡元件和監(jiān)測(cè)元件，或者替代地，也可以完全或部分地與這些元件中的一個(gè)或兩個(gè)相同。此外，如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“相反的力”通常可以涉及這樣的事實(shí)：監(jiān)測(cè)元件將至少一個(gè)第一力施加到禁用裝置的一部分上，并且平衡元件將至少一個(gè)第二力施加到禁用裝置的一部分上，其中第一力和第二力具有通過(guò)指向相反方向而彼此相反的力分量。因此，第一力和第二力可以指向相反的方向或者可以具有指向相反的方向的力分量。

28、只要儲(chǔ)存條件在規(guī)格范圍內(nèi)，由平衡元件和監(jiān)測(cè)元件施加的相反的力可以將禁用裝置的至少一部分保持在預(yù)定位置上，相反的力被施加到該部分上。一旦發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍，諸如在分析物傳感器的最大溫度暴露、平均溫度暴露、累積溫度暴露、最大濕度暴露、平均濕度暴露和累積濕度暴露中的至少一者超過(guò)一個(gè)或多個(gè)閾值的情況下，相反的力的平衡可能被監(jiān)測(cè)元件的至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變影響，從而將凈力施加到平衡元件上。作為示例，通過(guò)凈力，禁用裝置的至少一部分可以移動(dòng)，以便阻止分析物傳感器的插入。因此，作為示例，阻擋效應(yīng)可以通過(guò)至少一部分的移動(dòng)而發(fā)生。附加地或另選地，至少一部分也可以完全或部分地與監(jiān)測(cè)元件相同，并且當(dāng)監(jiān)測(cè)元件的至少一種機(jī)械性質(zhì)由于分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)而改變時(shí)，平衡元件可以改變監(jiān)測(cè)元件的形狀，例如，當(dāng)監(jiān)測(cè)元件的拉伸強(qiáng)度低于閾值時(shí)，撕裂監(jiān)測(cè)元件。其他例示性實(shí)施例是可行的。

29、作為示例，平衡元件可包括至少一個(gè)彈簧元件。作為示例，至少一個(gè)金屬?gòu)椈稍?或至少一個(gè)塑料彈簧元件可以存在于平衡元件中。作為示例，監(jiān)測(cè)元件可以被彈簧元件直接或間接壓縮，或者可以被彈簧元件直接或間接拉伸。另選地或附加地，彈簧元件可以被監(jiān)測(cè)元件直接或間接壓縮。

30、當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存在規(guī)格范圍內(nèi)的儲(chǔ)存條件下時(shí)，由平衡元件和監(jiān)測(cè)元件施加的相反的力可以是平衡的。因此，相反的力的平衡可以是分析物傳感器已被儲(chǔ)存在規(guī)格范圍內(nèi)的儲(chǔ)存條件下這一事實(shí)的指示器。另一方面，當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存在超出規(guī)格范圍的儲(chǔ)存條件下達(dá)至少一段時(shí)間后，由平衡元件和監(jiān)測(cè)元件施加的相反的力可能不平衡或可能變得不平衡。因此，由于分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍這一事實(shí)而引起的監(jiān)測(cè)元件的至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變可能導(dǎo)致相反的力的不平衡，諸如通過(guò)監(jiān)測(cè)元件的拉伸強(qiáng)度的損失、通過(guò)監(jiān)測(cè)元件的形狀的改變或通過(guò)監(jiān)測(cè)元件的破裂。不平衡可以直接或間接地阻止分析物傳感器的經(jīng)皮插入，諸如通過(guò)破壞插入機(jī)制和/或通過(guò)阻擋插入機(jī)制。下面將更詳細(xì)地給出示例。

31、作為示例，可以根據(jù)分析物傳感器本身和/或用于插入分析物傳感器的插入機(jī)制的設(shè)計(jì)來(lái)選擇禁用裝置的至少一部分，平衡元件和監(jiān)測(cè)元件的相反的力施加在該至少一部分上。因此，作為示例，禁用裝置的其上被施加平衡元件和監(jiān)測(cè)元件的相反的力的至少一部分可以包括至少一個(gè)機(jī)械鎖，該機(jī)械鎖被配置成當(dāng)平衡元件和監(jiān)測(cè)元件的相反的力由于分析物傳感器的儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍而變得不平衡時(shí)，從解鎖位置移動(dòng)到鎖定位置。

32、該醫(yī)療系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括：

33、-?至少一個(gè)插入裝置，該至少一個(gè)插入裝置被配置成與分析物傳感器接合，并且將該分析物傳感器的至少一部分經(jīng)皮插入到身體組織中。

34、如本文所用，術(shù)語(yǔ)“插入裝置”是廣義的術(shù)語(yǔ)且被賦予對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體可以指被配置成驅(qū)動(dòng)分析物傳感器的運(yùn)動(dòng)穿過(guò)使用者的皮膚進(jìn)入身體組織中的任意裝置。為此目的，插入裝置具體地可以包括至少一個(gè)致動(dòng)器，該至少一個(gè)致動(dòng)器被配置成直接或間接地與分析物傳感器接合并且用于直接或間接地將力施加到分析物傳感器上，以便驅(qū)動(dòng)分析物傳感器穿過(guò)使用者的皮膚進(jìn)入身體組織中。如下文將進(jìn)一步詳細(xì)概述的，插入裝置還可包括至少一個(gè)穿透元件，諸如至少一根插管和/或至少一根針。

35、在提供至少一個(gè)插入裝置的情況下，禁用裝置可以以各種方式阻止分析物傳感器通過(guò)插入裝置到身體組織中的經(jīng)皮插入，這些方式可以單獨(dú)使用或者也可以組合使用。因此，在一個(gè)示例中，禁用裝置可具體配置為當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)阻止分析物傳感器被插入裝置接合。換句話(huà)說(shuō)，為了將分析物傳感器插入到身體組織中，插入裝置必須與分析物傳感器接合，諸如通過(guò)插入裝置對(duì)分析物傳感器的機(jī)械夾緊、將分析物傳感器加載到插入裝置中，諸如加載到插入裝置的穿透元件中，等等。由分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍的事實(shí)引起的分析物傳感器的至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變可以阻止這種接合，諸如通過(guò)改變分析物傳感器的尺寸、通過(guò)彎曲分析物傳感器等。因此，作為示例，禁用裝置可以被配置成改變分析物傳感器的形狀，形狀的改變阻止分析物傳感器被插入裝置接合。

36、附加地或另選地，當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)，禁用裝置可以阻止經(jīng)皮插入本身。因此，禁用裝置通常還可以配置成當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)阻止分析物傳感器的至少一部分的經(jīng)皮插入。可以給出阻止經(jīng)皮插入的各種示例，并且可以單獨(dú)或組合地實(shí)施。

37、插入裝置具體地可以包括至少一個(gè)穿透元件，用于穿透到使用者的身體組織中，具體地用于穿透使用者的皮膚。如本文所使用的術(shù)語(yǔ)“穿透元件”是廣義的術(shù)語(yǔ)，并且將被賦予對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體地可以指被配置成穿透使用者的皮膚并且任選地用于在該穿透期間穿過(guò)使用者的皮膚將分析物傳感器輸送到身體組織中的任意元件。為此目的，穿透元件具體地可以包括至少一個(gè)尖銳的或鋒利的部分，諸如尖端和/或刀片。具體地，穿透元件可以是或者可以包括至少一根針和/或至少一根插管。

38、如上文所概述的，插入裝置可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)致動(dòng)器，該至少一個(gè)致動(dòng)器用于驅(qū)動(dòng)穿透元件進(jìn)入使用者的身體組織中。致動(dòng)器可以直接或間接地與穿透元件接合。致動(dòng)器可以通過(guò)手動(dòng)致動(dòng)來(lái)致動(dòng)，諸如通過(guò)將手動(dòng)力施加到致動(dòng)器的至少一部分上，諸如施加到致動(dòng)器的至少一個(gè)推桿上，推桿直接或間接地與穿透元件連接，使得推桿的移動(dòng)被轉(zhuǎn)換成穿透元件的插入移動(dòng)。附加地或另選地，致動(dòng)器可包括至少一個(gè)轉(zhuǎn)換元件，諸如用于將至少一種類(lèi)型的儲(chǔ)存的能量轉(zhuǎn)換成動(dòng)能，以驅(qū)動(dòng)穿透元件進(jìn)入身體組織中。作為示例，儲(chǔ)存的能量可以是儲(chǔ)存在彈簧中的勢(shì)能，其中，當(dāng)彈簧釋放時(shí)，彈簧將力施加到推桿上，推桿驅(qū)動(dòng)穿透元件。致動(dòng)器的各種其他實(shí)施例是可行的并且對(duì)于 體內(nèi)分析物測(cè)量領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)通常是已知的。

39、致動(dòng)器可以包括多個(gè)部件，諸如可移動(dòng)部件。作為示例，致動(dòng)器可包括被配置成放置在使用者的皮膚上的至少一個(gè)第一部分和可抵靠第一部分移動(dòng)的至少一個(gè)第二部分，以便驅(qū)動(dòng)穿透元件進(jìn)入身體組織中。作為示例，第一部分可以包括至少一個(gè)引導(dǎo)套管，例如具有邊緣和/或用于直接或間接放置在使用者皮膚上的另一部分的引導(dǎo)套管。作為示例，第二部分可包括至少一個(gè)推桿和/或至少一個(gè)相對(duì)于引導(dǎo)套管可移動(dòng)的插入套管，例如，放置在引導(dǎo)套管周?chē)?或放置在引導(dǎo)套管內(nèi)的插入套管。如本文所使用的術(shù)語(yǔ)“引導(dǎo)套管”是廣義的術(shù)語(yǔ)，并且將被賦予對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體地可以指代一種元件，具體地是作為致動(dòng)器的一部分的元件，該元件被配置成諸如通過(guò)提供一個(gè)或多個(gè)引導(dǎo)表面或引導(dǎo)元件來(lái)引導(dǎo)一個(gè)或多個(gè)其他元件。引導(dǎo)套管具體地可以是或者可以包括中空套管元件，諸如管狀套管元件。類(lèi)似地，如本文所用，術(shù)語(yǔ)“插入套管”是廣義的術(shù)語(yǔ)并且被賦予對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語(yǔ)具體地可以指代被配置成驅(qū)動(dòng)如上文所定義的插入的元件，具體地是作為致動(dòng)器的一部分的元件。插入元件具體地可以是或者可以包括至少一個(gè)中空套管元件，諸如管狀套管元件，該套管元件可以由引導(dǎo)套管引導(dǎo)并且可以直接或間接地與分析物傳感器和/或穿透元件接合。下面將給出示例性實(shí)施例。

40、因此，一般來(lái)說(shuō)，致動(dòng)器可以包括至少一個(gè)插入套管，該至少一個(gè)插入套管用于從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)到近端位置，從而驅(qū)動(dòng)穿透元件進(jìn)入使用者的身體組織中。致動(dòng)器可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)引導(dǎo)套管，該至少一個(gè)引導(dǎo)套管用于引導(dǎo)插入套管的移動(dòng)。

41、在該設(shè)置中，在致動(dòng)器包括引導(dǎo)套管和插入套管的情況下，引導(dǎo)套管和插入套管可相對(duì)于彼此移動(dòng)，以便驅(qū)動(dòng)插入移動(dòng)，禁用裝置具體可被配置成阻止套管的相對(duì)移動(dòng)。因此，一般來(lái)說(shuō)，禁用裝置可被配置成當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)阻止插入套管從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)到近端位置。例如，禁用裝置可被布置成鄰近引導(dǎo)套管和插入套管中的至少一者，其中，在經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變之后，禁用裝置可被配置成阻止插入套管相對(duì)于引導(dǎo)套管的移動(dòng)，具體地相對(duì)移動(dòng)。例如，致動(dòng)器可以進(jìn)一步包括與插入套管連接的至少一個(gè)頂蓋，具體地，至少一個(gè)頂蓋至少部分地包圍以下中的一者或多者：插入套管、引導(dǎo)套管和致動(dòng)器的其他組件。頂蓋可以具體地連接到插入套管，使得當(dāng)使用者向頂蓋施加力時(shí)，頂蓋與插入套管一起被配置成從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)到近端位置。禁用裝置可被布置成鄰近頂蓋和引導(dǎo)套管中的至少一者，其中，在經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變之后，禁用裝置可被配置成阻擋頂蓋相對(duì)于引導(dǎo)套管的移動(dòng)，具體地相對(duì)移動(dòng)。

42、該致動(dòng)器可以包括多個(gè)其他元件。因此，作為示例，致動(dòng)器可以包括用于各種目的的一個(gè)或多個(gè)彈簧元件。作為示例，致動(dòng)器可以包括至少一個(gè)彈簧元件作為能量?jī)?chǔ)存裝置。作為能量?jī)?chǔ)存裝置的彈簧元件可以被配置成驅(qū)動(dòng)分析物傳感器的插入。在該設(shè)置中，禁用裝置可以被配置成當(dāng)經(jīng)歷監(jiān)測(cè)元件的機(jī)械性質(zhì)的改變時(shí)阻止使用者致動(dòng)彈簧元件。例如，彈簧元件的釋放按鈕可以被阻擋，或者另選地或附加地，可以在插入之前引起彈簧元件的致動(dòng)。附加地或另選地，致動(dòng)器可包括至少一個(gè)彈簧元件，該至少一個(gè)彈簧元件用于在插入之后使穿透元件從身體組織撤回。因此，一般來(lái)說(shuō)，致動(dòng)器可以包括至少一個(gè)穿透元件回撤器，該至少一個(gè)穿透元件回撤器用于在將分析物傳感器插入到使用者的身體組織中之后將穿透元件從使用者的身體組織撤回。穿透元件回撤器可被配置成當(dāng)從近端位置移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置時(shí)與穿透元件接合。致動(dòng)器可以進(jìn)一步包括布置在穿透元件回撤器與插入套管之間的至少一個(gè)彈性元件，具體地至少一個(gè)彈性彈簧元件，其中彈性元件可以被配置成在將分析物傳感器插入到使用者的身體組織中之后向穿透元件回撤器施加力，從而將穿透元件回撤器和穿透元件從近端位置移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置。禁用裝置具體可以被配置成當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)，在將分析物傳感器插入到使用者的身體組織中之前釋放彈性元件，從而將穿透元件回撤器和穿透元件從近端位置移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置。

43、如上文所概述的，監(jiān)測(cè)元件被配置成當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變。為此目的，監(jiān)測(cè)元件可以包括對(duì)儲(chǔ)存條件敏感的至少一種材料。例如，該材料可以是或者可以包含聚乙烯醇?(pva)。h.?hu?等人,?“combined?effectof?relative?humidity?and?temperature?on?dynamic?viscoelastic?properties?andglass?transition?of?poly(vinyl?alcohol)”?于?j.?appl.?polym.?sci.?中,?130:3161-3167,?圖?2?和圖?3?中指出，聚乙烯醇?(pva)?的機(jī)械性質(zhì)可能受溫度和/或濕度的影響。因此，包括?pva?的材料可能對(duì)包括溫度和/或濕度的儲(chǔ)存條件敏感。作為示例，可以使用針對(duì)其對(duì)溫度和/或濕度的敏感性而設(shè)計(jì)的各種塑料材料。為了針對(duì)其溫度敏感性和/或濕度敏感性來(lái)定制塑料材料，可參考例如?h.?hu?等人,?“combined?effect?ofrelative?humidity?and?temperature?on?dynamic?viscoelastic?properties?andglass?transition?of?poly(vinyl?alcohol)”?于?j.?appl.?polym.?sci.?中,?130:3161-3167?，和/或?n.?jain?等人,?“a?review?on?mechanical?and?water?absorptionproperties?of?polyvinyl?alcohol?based?composites/films”?于?journal?of?themechanical?behavior?of?materials?中,?第?26?卷,?第?5-6?期,?2017,?第?213-222頁(yè)。具體地，至少一種塑料材料可以包含聚乙烯醇?(pva)。因此，通常，監(jiān)測(cè)元件可以包括pva?和/或?pva?共混物或者甚至可以由?pva?和/或?pva?共混物組成。例如，監(jiān)測(cè)元件可以是或可以包括至少一種pva?基復(fù)合材料。pva?基復(fù)合材料的機(jī)械性質(zhì)可通過(guò)纖維和/或顆粒增強(qiáng)進(jìn)行改變，如?n.?jain?等人,?“a?review?on?mechanical?and?water?absorptionproperties?of?polyvinyl?alcohol?based?composites/films”?于?journal?of?themechanical?behavior?of?materials?中,?第?26?卷,?第?5-6?期,?2017,?第?213-222?頁(yè)中對(duì)此進(jìn)行了舉例性總結(jié)。例如，監(jiān)測(cè)元件可以包括或甚至可以由諸如完全或部分由?pva制成的銷(xiāo)和/或桿的元件組成，特別是上述至少一個(gè)平衡元件平衡的銷(xiāo)和/或桿。pva?對(duì)濕度和/或溫度相當(dāng)敏感，因此在儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍的情況下，銷(xiāo)和/或桿的拉伸強(qiáng)度可能顯著改變，該規(guī)格范圍例如是預(yù)先指定的和/或由分析物傳感器和/或?pva?材料預(yù)先確定的。

44、禁用裝置可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)指示器元件，該指示器元件被配置成指示分析物傳感器到身體組織中的經(jīng)皮插入被不可逆地阻止。指示器元件通常可以是或者可以包括任意元件或者具有至少兩個(gè)使用者通過(guò)視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)或光學(xué)檢查可辨別的不同狀態(tài)的元件的組合，狀態(tài)中的至少一個(gè)狀態(tài)指示分析物傳感器的儲(chǔ)存條件在規(guī)格范圍內(nèi)，并且狀態(tài)中的至少一個(gè)狀態(tài)指示分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍。指示器元件通常可包括選自由以下項(xiàng)組成的組中的至少一個(gè)元件：光學(xué)指示器元件，具體地被配置成當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種顏色改變的光學(xué)指示器元件；機(jī)械指示器元件。例如，指示器元件可以至少部分地由禁用裝置包括，使得當(dāng)分析物傳感器到身體組織中的經(jīng)皮插入被不可逆地阻止時(shí)，禁用裝置的至少一部分，具體地監(jiān)測(cè)元件的至少一部分，可以對(duì)使用者可見(jiàn)。另外，指示器元件可以是對(duì)比色的，特別是為了增強(qiáng)使用者的可視性。另選地或附加地，與禁用裝置分離的指示器元件也是可行的。

45、指示器元件可以完全或部分地耦合和/或集成到監(jiān)測(cè)元件。因此，監(jiān)測(cè)元件本身可以完全或部分地用作指示器元件，諸如通過(guò)使監(jiān)測(cè)元件的至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變可由使用者例如通過(guò)視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)或光學(xué)檢測(cè)到。另選地，指示器元件也可以與監(jiān)測(cè)元件分離。

46、如上文所概述的，醫(yī)療系統(tǒng)可以包括多個(gè)組件。具體地，醫(yī)療系統(tǒng)可以包括至少一個(gè)可重復(fù)使用部分和至少一個(gè)一次性部分，它們可以彼此接合，具體地可逆地接合。作為示例，可重復(fù)使用部分可以包括插入裝置。具體地，至少一個(gè)禁用裝置可以完全或部分地是醫(yī)療系統(tǒng)的一次性部分的一部分。分析物傳感器可以是一次性部分的一部分或者也可以是可重復(fù)使用部分的一部分。具體地，禁用裝置可以被配置成當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)禁用可重復(fù)使用部分和一次性部分的組裝。例如，如果分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍，則禁用裝置可能會(huì)經(jīng)歷形狀改變，從而阻止一次性部分與可重復(fù)使用部分之間的耦合。然而，醫(yī)療系統(tǒng)可以被設(shè)計(jì)成使得分析物傳感器經(jīng)皮插入到身體組織中需要一次性部分和可重復(fù)使用部分的耦合，因此阻止一次性部分與可重復(fù)使用部分耦合或阻止可重復(fù)使用部分與一次性部分耦合可以阻止分析物傳感器的插入。

47、在本發(fā)明的又一方面中，公開(kāi)了一種用于監(jiān)測(cè)至少一個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的儲(chǔ)存條件的方法。醫(yī)療系統(tǒng)包括用于檢測(cè)體液中的至少一種分析物的至少一個(gè)分析物傳感器。分析物傳感器被配置成到使用者的身體組織中的至少部分經(jīng)皮插入。根據(jù)本發(fā)明，諸如根據(jù)上文所述實(shí)施例中的任一項(xiàng)和/或根據(jù)下文進(jìn)一步詳述的實(shí)施例中的任一項(xiàng)，方法具體可以使用醫(yī)療系統(tǒng)。因此，一般來(lái)說(shuō)，對(duì)于在該方法中使用的醫(yī)療系統(tǒng)的可能的定義和/或選擇，可以參考上文或下文對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)的描述。

48、該方法包括若干方法步驟，這些方法步驟可按下文給定的順序進(jìn)行。然而，應(yīng)當(dāng)注意，其他順序也是可能的。進(jìn)一步地，可同時(shí)或以時(shí)間上重疊的方式進(jìn)行方法步驟中的兩個(gè)或更多個(gè)方法步驟。進(jìn)一步地，暫時(shí)或重復(fù)進(jìn)行方法步驟中的一個(gè)或多個(gè)方法步驟也是可行的。

49、因此，該方法包括將至少一個(gè)禁用裝置可操作地連接至分析物傳感器。該禁用裝置包括至少一個(gè)監(jiān)測(cè)元件，該至少一個(gè)監(jiān)測(cè)元件被配置成當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變。機(jī)械性質(zhì)改變被配置成使得分析物傳感器到身體組織中的經(jīng)皮插入被不可逆地阻止。因此，該方法可以進(jìn)一步包括當(dāng)分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)，通過(guò)使用禁用裝置不可逆地阻止分析物傳感器到身體組織中的經(jīng)皮插入。

50、與已知的方法和裝置相比，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療系統(tǒng)和用于監(jiān)測(cè)至少一個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的儲(chǔ)存條件的方法可以提供大量?jī)?yōu)點(diǎn)。具體地，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療系統(tǒng)和方法可以提供分析物傳感器插入的機(jī)械阻止，例如通過(guò)機(jī)械地禁用插入裝置將分析物傳感器插入到使用者的身體組織中。禁用裝置可以具體地包括至少一個(gè)由對(duì)儲(chǔ)存條件（諸如溫度和/或濕度）敏感的材料制成的機(jī)械部件，從而在醫(yī)療系統(tǒng)中、特別是在插入裝置中提供簡(jiǎn)單的禁用機(jī)制。例如，當(dāng)溫度和/或濕度傳感材料暴露于超出規(guī)格范圍的溫度和/或濕度時(shí)，其拉伸強(qiáng)度可能會(huì)下降，從而吸收超過(guò)預(yù)定范圍的水量。完整的禁用裝置可以使彈簧保持壓縮狀態(tài)。當(dāng)醫(yī)療系統(tǒng)被儲(chǔ)存在超出規(guī)格范圍的儲(chǔ)存條件下時(shí)，禁用裝置可能會(huì)由于溫度和/或濕度暴露而經(jīng)歷機(jī)械強(qiáng)度的改變，并且因此可能斷裂并可能釋放彈簧。彈簧可以移動(dòng)插入裝置中的至少一個(gè)銷(xiāo)，使得插入裝置被鎖定并阻止插入。另外，醫(yī)療系統(tǒng)可以包括至少一個(gè)機(jī)械指示器元件，具體地從醫(yī)療系統(tǒng)外部可見(jiàn)，并且被配置成指示醫(yī)療系統(tǒng)的準(zhǔn)備就緒或失效。

51、對(duì)儲(chǔ)存條件敏感的材料的示例可以是聚乙烯醇。具體而言，如上文所概述的，pva的拉伸強(qiáng)度可能會(huì)根據(jù)溫度和濕度而改變。一般來(lái)說(shuō)，pva?在溫度高于?50℃?和相對(duì)濕度高于?20%?至?60%（具體取決于溫度）時(shí)可能會(huì)迅速失去其模量。可以通過(guò)使用?pva?基復(fù)合材料來(lái)微調(diào)材料的性質(zhì)，諸如通過(guò)與其他聚合物混合，從而改變對(duì)溫度和/或濕度的敏感性。可參考上述科學(xué)出版物。

52、此外，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療系統(tǒng)和方法可以提供當(dāng)分析物傳感器被儲(chǔ)存在超出規(guī)格范圍的儲(chǔ)存條件下時(shí)阻止插入分析物傳感器的機(jī)械實(shí)現(xiàn)。禁用裝置和分析物傳感器可以?xún)?chǔ)存在共同的外殼中。通常，為了控制濕度水平，可以提供醫(yī)療系統(tǒng)，例如運(yùn)輸時(shí)裝在密封袋中，任選地，裝一些吸濕劑。如果袋子在運(yùn)輸和/或儲(chǔ)存過(guò)程中被損壞，醫(yī)療系統(tǒng)可能會(huì)暴露于過(guò)量的濕度，并且禁用裝置（具體地包括對(duì)濕度敏感的材料）可能開(kāi)始不可逆地吸收水，并且可能逐漸經(jīng)歷機(jī)械性質(zhì)的改變，直到其制動(dòng)和/或不可逆地禁用分析物傳感器的插入。禁用裝置的機(jī)械性質(zhì)可以具體地針對(duì)預(yù)定的整體濕度（具體是對(duì)分析物傳感器的性能產(chǎn)生嚴(yán)重影響的濕度）進(jìn)行調(diào)整。溫度敏感性可以作為補(bǔ)充或替代考慮。在此示例中，溫度升高，例如一旦達(dá)到預(yù)定義的臨界溫度，禁用裝置可以經(jīng)歷機(jī)械性質(zhì)的改變，并且因此可以阻止分析物傳感器的插入。禁用裝置的材料的溫度和濕度影響可以結(jié)合起來(lái)以提供機(jī)械性質(zhì)的更快改變，這對(duì)于包括葡萄糖監(jiān)測(cè)生物傳感器的醫(yī)療系統(tǒng)具有特定的優(yōu)點(diǎn)，該醫(yī)療系統(tǒng)通常在超出規(guī)格范圍的儲(chǔ)存條件下儲(chǔ)存期間具有更快的結(jié)垢。

53、如上文所概述的，醫(yī)療系統(tǒng)可以包括用于至少部分地將分析物傳感器，具體地諸如葡萄糖傳感器的醫(yī)療傳感器插入到受試者皮膚中的插入裝置。根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療系統(tǒng)和方法可以特別地在分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍，具體地暴露于潛在有害的環(huán)境條件（諸如過(guò)高的溫度和/或過(guò)高的濕度）時(shí)提供對(duì)分析物傳感器的插入的阻止。根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療系統(tǒng)和方法包括禁用裝置，并且因此可以集成簡(jiǎn)單的禁用機(jī)制，該簡(jiǎn)單的禁用機(jī)制包括對(duì)環(huán)境條件敏感的材料，諸如溫度和/或濕度感測(cè)材料。例如，醫(yī)療系統(tǒng)可以包括集成的傳感器插入系統(tǒng)，其中分析物傳感器可以被供應(yīng)、銷(xiāo)售和/或儲(chǔ)存在插入裝置內(nèi)，其中禁用裝置可以是插入裝置的一部分，具體地以這樣的方式，使得包括對(duì)溫度和/或濕度敏感的材料的禁用裝置可以在暴露于規(guī)格范圍之外，具體地暴露于某些潛在有害的環(huán)境條件時(shí)產(chǎn)生插入裝置的機(jī)械鎖定和/或破壞。另選地，分析物傳感器可以與插入裝置分開(kāi)和/或至少與包括插入機(jī)制的插入裝置的一部分分開(kāi)來(lái)供應(yīng)、銷(xiāo)售和/或儲(chǔ)存。禁用裝置可以是分析物傳感器的一部分或者可以與分析物傳感器連接，并且例如可以機(jī)械地禁用分析物傳感器和插入裝置的組裝。

54、根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療系統(tǒng)和方法可以增加使用分析物傳感器的安全性，因?yàn)椴徽_儲(chǔ)存的分析物傳感器可能失去敏感性，并且因此可能檢測(cè)到不正確的分析物濃度值。另外，通過(guò)禁用插入裝置，可以阻止有故障的分析物傳感器的不必要的插入。

55、總結(jié)并且不排除其他可能的實(shí)施例，可以設(shè)想以下實(shí)施例：

56、embodiment?1:?一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括：

57、-?至少一個(gè)分析物傳感器，該至少一個(gè)分析物傳感器用于檢測(cè)體液中的至少一種分析物，該分析物傳感器被配置成至少部分經(jīng)皮插入到使用者的身體組織中；以及

58、-?至少一個(gè)禁用裝置，該至少一個(gè)禁用裝置可操作地連接至該分析物傳感器，該禁用裝置包括至少一個(gè)監(jiān)測(cè)元件，該監(jiān)測(cè)元件被配置成當(dāng)該分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變，機(jī)械性質(zhì)改變被配置成使得該分析物傳感器到該身體組織中的經(jīng)皮插入被不可逆地阻止。

59、embodiment?2:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中機(jī)械改變選自由以下項(xiàng)組成的組：監(jiān)測(cè)元件的拉伸強(qiáng)度的改變；監(jiān)測(cè)元件的形狀的改變；監(jiān)測(cè)元件在負(fù)載下的伸長(zhǎng)，特別是監(jiān)測(cè)元件在彈簧負(fù)載下的伸長(zhǎng)；監(jiān)測(cè)元件的破裂。

60、embodiment?3:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該儲(chǔ)存條件的該規(guī)格范圍由預(yù)定溫度范圍和預(yù)定濕度范圍中的至少一者來(lái)限定。

61、embodiment?4:?根據(jù)前述實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置進(jìn)一步包括至少一個(gè)平衡元件，該平衡元件和該監(jiān)測(cè)元件將相反的力施加到該禁用裝置的至少一部分上。

62、embodiment?5:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該平衡元件包括至少一個(gè)彈簧元件。

63、embodiment?6:?根據(jù)前述兩個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中當(dāng)該分析物傳感器已被儲(chǔ)存在規(guī)格范圍內(nèi)的儲(chǔ)存條件下時(shí)，由該平衡元件和該監(jiān)測(cè)元件施加的相反的力是平衡的。

64、embodiment?7:?根據(jù)前述三個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中當(dāng)該分析物傳感器已被儲(chǔ)存在超出規(guī)格范圍的儲(chǔ)存條件下達(dá)至少一段時(shí)間后，由該平衡元件和該監(jiān)測(cè)元件施加的相反的力是不平衡的。

65、embodiment?8:?根據(jù)前述四個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置的其上被施加平衡元件和監(jiān)測(cè)元件的相反的力的該至少一部分包括至少一個(gè)機(jī)械鎖，該機(jī)械鎖被配置成當(dāng)該平衡元件和該監(jiān)測(cè)元件的相反的力由于該分析物傳感器的儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍而變得不平衡時(shí)，從解鎖位置移動(dòng)到鎖定位置。

66、embodiment?9:?根據(jù)前述實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括：

67、-?至少一個(gè)插入裝置，該至少一個(gè)插入裝置被配置成與分析物傳感器接合，并且將該分析物傳感器的至少一部分經(jīng)皮插入到身體組織中。

68、embodiment?10:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置被配置成當(dāng)該分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)阻止分析物傳感器被插入裝置接合。

69、embodiment?11:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置被配置成改變分析物傳感器的形狀，形狀的改變阻止該分析物傳感器被插入裝置接合。

70、embodiment?12:?根據(jù)前述三個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置被配置成當(dāng)該分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)阻止該分析物傳感器的至少一部分的經(jīng)皮插入。

71、embodiment?13:?根據(jù)前述四個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該插入裝置包括至少一個(gè)穿透元件，具體地至少一根插管，用于穿透到使用者的身體組織中，具體地用于穿透使用者的皮膚，并且其中該插入裝置進(jìn)一步包括至少一個(gè)致動(dòng)器，用于驅(qū)動(dòng)該穿透元件進(jìn)入使用者的身體組織中。

72、embodiment?14:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中致動(dòng)器包括至少一個(gè)插入套管，該至少一個(gè)插入套管用于從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)到近端位置，從而驅(qū)動(dòng)該穿透元件進(jìn)入使用者的身體組織中，并且其中該致動(dòng)器進(jìn)一步包括至少一個(gè)引導(dǎo)套管，用于引導(dǎo)該插入套管的移動(dòng)。

73、embodiment?15:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置被配置成當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)阻止插入套管從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)到近端位置。

74、embodiment?16:?根據(jù)前述權(quán)利要求所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中所述禁用裝置被布置成鄰近引導(dǎo)套管和插入套管中的至少一者，其中，在經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變之后，禁用裝置可被配置成阻止插入套管相對(duì)于引導(dǎo)套管的移動(dòng)。

75、embodiment?17:?根據(jù)前述兩項(xiàng)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該致動(dòng)器包括與該插入套管連接的至少一個(gè)頂蓋，其中該禁用裝置被布置成鄰近該頂蓋和該引導(dǎo)套管中的至少一者，其中在經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變之后，該禁用裝置被配置成阻止該頂蓋相對(duì)于該引導(dǎo)套管的移動(dòng)。

76、embodiment?18:?根據(jù)前述五個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該致動(dòng)器包括至少一個(gè)穿透元件回撤器，該至少一個(gè)穿透元件回撤器用于在將分析物傳感器插入到使用者的身體組織中之后將該穿透元件從使用者的身體組織撤回，其中該穿透元件回撤器被配置成當(dāng)從近端位置移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置時(shí)與該穿透元件接合。

77、embodiment?19:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該致動(dòng)器進(jìn)一步包括布置在該穿透元件回撤器與該插入套管之間的至少一個(gè)彈性元件，具體地至少一個(gè)彈性彈簧元件，其中該彈性元件被配置成在將該分析物傳感器插入到該使用者的身體組織中之后向該穿透元件回撤器施加力，從而將該穿透元件回撤器和穿透元件從近端位置移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置。

78、embodiment?20:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置被配置成當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)，在將分析物傳感器插入到使用者的身體組織中之前釋放彈性元件，從而將穿透元件回撤器和穿透元件從近端位置移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置。

79、embodiment?21:?根據(jù)前述實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該監(jiān)測(cè)元件包含聚乙烯醇?(pva)?和/或?pva?共混物，具體由聚乙烯醇?(pva)?和/或?pva?共混物組成。

80、embodiment?22:?根據(jù)前述實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置進(jìn)一步包括至少一個(gè)指示器元件，該至少一個(gè)指示器元件被配置成指示該分析物傳感器到身體組織中的經(jīng)皮插入被不可逆地阻止。

81、embodiment?23:??根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該指示器元件包括選自由以下項(xiàng)組成的組中的至少一個(gè)元件：光學(xué)指示器元件，具體地被配置成當(dāng)分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種顏色改變的光學(xué)指示器元件；機(jī)械指示器元件。

82、embodiment?24:?根據(jù)前述實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該醫(yī)療系統(tǒng)包括至少一個(gè)可重復(fù)使用部分和至少一個(gè)一次性部分，該一次性部分至少包括該禁用裝置。

83、embodiment?25:?根據(jù)前述實(shí)施例所述的醫(yī)療系統(tǒng)，其中該禁用裝置被配置成當(dāng)該分析物傳感器已被儲(chǔ)存超出該規(guī)格范圍時(shí)禁用該可重復(fù)使用部分和該一次性部分的組裝。

84、embodiment?26:?一種用于監(jiān)測(cè)至少一個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的儲(chǔ)存條件的方法，該醫(yī)療系統(tǒng)包括用于檢測(cè)體液中的至少一種分析物的至少一個(gè)分析物傳感器，該分析物傳感器被配置成至少部分經(jīng)皮插入到使用者的身體組織中，該方法包括將至少一個(gè)禁用裝置可操作地連接至該分析物傳感器，該禁用裝置包括至少一個(gè)監(jiān)測(cè)元件，該監(jiān)測(cè)元件被配置成當(dāng)該分析物傳感器的儲(chǔ)存條件超出規(guī)格范圍時(shí)經(jīng)歷至少一種機(jī)械性質(zhì)的改變，機(jī)械性質(zhì)改變被配置成使得該分析物傳感器到該身體組織中的經(jīng)皮插入被不可逆地阻止。

85、embodiment?27:??根據(jù)前述實(shí)施例所述的方法，其中使用根據(jù)涉及醫(yī)療系統(tǒng)的前述實(shí)施例中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療系統(tǒng)。