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一種綜合藥品穩定性實驗箱滅菌控制方法及系統與流程

文檔序號:42300926發布日期:2025-06-27 18:43閱讀:18來源:國知局

本發明涉及紫外線輻照滅菌,具體涉及一種綜合藥品穩定性實驗箱滅菌控制方法及系統。


背景技術:

1、綜合藥品穩定性實驗箱主要用于模擬不同藥品在不同環境條件下的儲存狀態,以評估藥品的長期穩定性。為了確保實驗結果的準確性和可靠性,在藥品穩定性實驗之前需要進行滅菌操作,從而防止實驗箱中的微生物污染藥品,影響實驗結果。紫外線滅菌是綜合藥品穩定性實驗箱的滅菌手段之一,其通過破壞微生物細胞結構,從而達到滅菌效果,有效降低藥物污染風險。

2、現有技術中通過設定標準的紫外線輻照強度及輻照時間等條件進行滅菌,但由于綜合藥品穩定性實驗箱的結構等因素,使得不同區域可能存在不同程度的微生物污染情況,標準的紫外線輻照條件可能導致滅菌不徹底;但一味的延長紫外線輻照時間或增大輻照強度,又可能導致輻照過度,進而導致綜合藥品穩定性實驗箱性能下降或影響藥品性質等;因此,確定合適的紫外線輻照強度及輻照時間以滅菌是亟待解決的技術問題。


技術實現思路

1、為了解決現有技術無法準確確定對綜合藥品穩定性實驗箱的紫外線輻照強度及輻照時間,進而導致滅菌控制效果不佳的技術問題,本發明的目的在于提供一種綜合藥品穩定性實驗箱滅菌控制方法及系統,所采用的技術方案具體如下:

2、本發明提出一種綜合藥品穩定性實驗箱滅菌控制方法,所述方法包括:

3、獲取綜合藥品穩定性實驗箱的所有紫外線滅菌記錄,每個所述紫外線滅菌記錄中至少包括對應歷史滅菌過程的輻照強度、輻照時長及待實驗藥品;

4、根據每種待實驗藥品對應所有歷史滅菌過程中每種輻照強度的出現頻次,及每種輻照強度對應所有歷史滅菌過程中待實驗藥品的種類,獲取每種輻照強度對每種待實驗藥品的滅菌可選度;根據所述滅菌可選度,確定每種待實驗藥品的基準輻照強度;根據所有紫外線滅菌記錄中的所述輻照時長,確定基礎滅菌時長;

5、基于所述基準輻照強度及所述基礎滅菌時長,結合當前待實驗藥品的種類,對綜合藥品穩定性實驗箱進行紫外線滅菌,并在當前滅菌過程中,獲取綜合藥品穩定性實驗箱內每個測點在每種微生物代謝指標下的監測曲線;根據不同測點在相同微生物代謝指標下的所述監測曲線的波動差異,獲取當前滅菌過程的滅菌不良系數;

6、根據當前滅菌過程的所述滅菌不良系數,結合所述基準輻照強度及所述基礎滅菌時長,對綜合藥品穩定性實驗箱進行紫外線滅菌控制。

7、進一步地,所述滅菌可選度的獲取方法包括:

8、在所有紫外線滅菌記錄中,將每種待實驗藥品對應所有滅菌過程中的每種輻照強度作為待選輻照強度;

9、將每種待實驗藥品對應所有滅菌過程中每種待選輻照強度的出現頻次,與每種待選輻照強度對應所有滅菌過程中待實驗藥品的種類總數量的乘積的歸一化結果,作為每種待實驗藥品的每種待選輻照強度的使用廣泛度;

10、將每種待實驗藥品的每種待選輻照強度的出現頻率對對應所述使用廣泛度加權,將加權結果作為每種待選輻照強度對每種待實驗藥品的滅菌可選度。

11、進一步地,所述基準輻照強度的獲取方法包括:

12、在每種待實驗藥品的所有待選輻照強度中,將最大的滅菌可選度對應所述待選輻照強度,作為待實驗藥品的基準輻照強度。

13、進一步地,所述基礎滅菌時長的獲取方法包括:

14、在所有紫外線滅菌記錄中,將所有輻照時長中最小的所述輻照時長作為基礎滅菌時長。

15、進一步地,所述滅菌不良系數的獲取方法包括:

16、在每種微生物代謝指標下,根據不同測點處的所述監測曲線中極值點對應時刻的差異,獲取不同測點處微生物的第一代謝差異系數;

17、在每種微生物代謝指標下,根據不同測點處的所述監測曲線中數據點變化特征的差異,獲取不同測點處微生物的第二代謝差異系數;

18、融合所有微生物代謝指標下不同測點處微生物的所述第一代謝差異系數及所述第二代謝差異系數,獲取滅菌不良系數。

19、進一步地,所述第一代謝差異系數的獲取方法包括:

20、將每個測點處的所述監測曲線中極值點對應時刻作為序列元素,構建極值時刻序列;

21、將每種微生物代謝指標下所有測點處的所述極值時刻序列中,相同序號的序列元素對應時刻的方差作為波動差異參數,將所有相同序號下的所述波動差異參數的均值,作為第一代謝差異系數。

22、進一步地,所述第二代謝差異系數的獲取方法包括:

23、將每個測點處的所述監測曲線中所有相鄰時刻下的指標差異累加和的歸一化結果,作為所述監測曲線的波動趨勢參數;

24、在每種微生物代謝指標下,根據所有不同測點處的所述監測曲線的所述波動趨勢參數的差異,獲取第二代謝差異系數。

25、進一步地,所述對綜合藥品穩定性實驗箱進行紫外線滅菌的方法包括:

26、當所述滅菌不良系數小于預設閾值時,終止紫外線滅菌;當所述滅菌不良系數大于或等于預設閾值時,基于所述基準輻照強度及所述基礎滅菌時長,繼續對綜合藥品穩定性實驗箱進行新一輪的紫外線滅菌,并獲取新一輪滅菌過程的滅菌不良系數;

27、不斷迭代,直至最新一輪滅菌過程的所述滅菌不良系數小于預設閾值。

28、進一步地,所述微生物代謝指標至少包括溫度和濕度。

29、本發明還提出一種綜合藥品穩定性實驗箱滅菌控制系統,包括存儲器、處理器以及存儲在所述存儲器中并可在所述處理器上運行的計算機程序,所述處理器執行所述計算機程序時實現所述一種綜合藥品穩定性實驗箱滅菌控制方法的步驟。

30、本發明具有如下有益效果:

31、本發明首先獲取綜合藥品穩定性實驗箱的所有紫外線滅菌記錄,每個紫外線滅菌記錄中至少包括對應歷史滅菌過程的輻照強度、輻照時長及待實驗藥品,為后續確定滅菌控制方案中的紫外線輻照條件做準備;根據每種待實驗藥品對應所有歷史滅菌過程中每種輻照強度的出現頻次,及每種輻照強度對應所有歷史滅菌過程中待實驗藥品的種類,獲取每種輻照強度對每種待實驗藥品的滅菌可選度,滅菌可選度反映了每種輻照強度被應用于待實驗藥品的滅菌適宜程度;進而根據滅菌可選度,確定每種待實驗藥品的基準輻照強度;根據所有紫外線滅菌記錄中的輻照時長,確定基礎滅菌時長;基于基準輻照強度及基礎滅菌時長,結合當前待實驗藥品的種類,對綜合藥品穩定性實驗箱進行紫外線滅菌,并在當前滅菌過程中,獲取綜合藥品穩定性實驗箱內每個測點在每種微生物代謝指標下的監測曲線,為后續分析不同測點處的微生物代謝情況提供數據準備;根據不同測點在相同微生物代謝指標下的監測曲線的波動差異,評價不同測點處的微生物代謝差異情況,差異越大,說明滅菌越不均勻,從而可以獲取當前滅菌過程的滅菌不良系數;進而根據當前滅菌過程的滅菌不良系數,結合基準輻照強度及基礎滅菌時長,對綜合藥品穩定性實驗箱進行紫外線滅菌控制。本發明通過分析歷史紫外線滅菌記錄,確定基準輻照強度及基礎滅菌時長,進而在基準輻照強度及基礎滅菌時長對應滅菌控制條件的滅菌過程中,分析微生物代謝情況,從而評估滅菌效果,進而根據實時滅菌效果動態調整滅菌控制條件,提高滅菌控制效果。

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