背景技術：

1、良性前列腺增生(bph)是男性中出現的常見良性病癥，并且在老年患者中是令人煩惱的。在這種病癥中，前列腺是增大的并且不是癌性的。良性前列腺增生也被稱為良性前列腺肥大或良性前列腺阻塞。

2、前列腺是位于膀胱正下方的纖維肌肉和腺體器官。隨著前列腺的增大，腺體壓迫并夾捏前列腺尿道。這導致膀胱變弱并且無法完全排空膀胱。前列腺尿道變窄導致觀察到的bph癥狀。大約一半的50歲以上男性會患上前列腺增大。到男性70歲和80歲時，他們中約85-90％的人會經歷bph引起的尿路癥狀。

3、雖然bph的病因尚未完全了解，但認為其是多因素的并受內分泌控制。bph在前列腺尿道的移行帶中發展。癥狀通常包括刺激性和阻塞性流動。具體地，以下癥狀可能提示bph：尿頻、尿急、開始排尿困難、潴留、失禁、夜尿、射精后疼痛。bph的并發癥包括膀胱結石、尿路感染、血尿、膀胱代償失調、腎衰竭和急性/慢性尿潴留。

4、治療的藥理學方法包括使用α阻滯劑，例如酚芐明(非選擇性)、哌唑嗪(短效)、特拉唑嗪和多沙唑嗪(長效)以及坦洛新、阿夫唑嗪和西洛多辛(α1a)選擇性阻滯劑。此外，還使用5α-還原酶抑制劑和聯合療法。藥理學方法的有效性不足，通常用作短期治療。藥理學方法的副作用包括直立性低血壓、頭暈、疲倦、逆行射精、鼻炎和頭痛。

5、常規和最近的外科手術治療包括經尿道前列腺切除術(turp)、經尿道前列腺切開術(tuip)、激光治療、其他形式的能量以汽化前列腺、簡單的前列腺切除術、前列腺支架和基于辦公室的程序，諸如前列腺尿道提拉術。對于turp，使用內窺鏡電外科切除術來減輕癥狀并提高流速。然而，turp需要脊髓或全身麻醉，并且恢復時間為4-6周，至少24小時導管插入。另外，turp可能導致陽萎、失禁、出血、逆行射精和經尿道切除(tur)綜合征(嘔吐、惡心、意識模糊、高血壓等)。當前列腺重量超過100克或當bph伴有較大的膀胱結石時，可以進行簡單的前列腺切除術。利用激光療法，激光能量用于消融、汽化或摘除前列腺，其優點是出血極少并且能夠作為門診手術進行。然而，激光療法可能需要更長的術后導管插入時間，并且需要高成本的激光纖維和發生器。其他形式的能量(包括微波、聚焦超聲、水誘導熱療、電汽化等)也已經嘗試過，但結果各不相同。前列腺經尿道球囊擴張術在過去也曾嘗試過，但結果不佳。前列腺支架(臨時和永久)在過去也曾被采用。支架的固定不良、遷移和難以移除導致了不良的結果/利用。最近的發展包括前列腺尿道提拉術——一種將前列腺從尿道系扎開的技術。雖然該手術是微創的，但仍然具有某些缺點，例如使用臨時導管、結果耐久性有問題、以及患者恢復疼痛/麻煩的機會。

技術實現思路

1、本文公開的一些實施例涉及用于維持體腔的通暢性的微創系統和方法。一種非限制性指征是治療良性前列腺增生(bph)。用于這種治療的裝置可包括放置在前列腺尿道內的支架。該裝置可涂覆有聚四氟乙烯(ptfe)、硅酮和/或其他親水性和/或疏水性涂層材料。在一些實施例中，該裝置可涂覆有一種或多種治療劑，包括諸如α-1阻滯劑、5α-還原酶抑制劑的藥物和/或諸如在延長釋放涂層中的組合療法。在一些實施例中，裝置不涂覆有一種或多種治療劑，諸如藥物。

2、所述支架可以在整個尿道范圍內控制和改善流動，而不會干擾排泄期間尿道的自然擴張和塌縮。例如，支架的近側區域(在植入時最靠近內部尿道括約肌和膀胱)有時被稱為尾部區域，可以配置有多個無創傷端部或小葉，以將支架錨定在前列腺尿道內，并防止支架向近側遷移(例如，進入或朝向膀胱)。支架的中間區域(有時被稱為主體區域)可以定位在前列腺尿道內，位于內部和外部尿道括約肌之間。支架的遠側區域(在植入時最靠近外部尿道括約肌)可以包括菱形單元和手柄。遠側區域可以被配置為用作支架的遞送和取回的連接點。例如，可拆卸構件(諸如夾具、鉤或鉗狀抓握構件)可以可釋放地附接到手柄，以將支架推出輸送導管或窺鏡(諸如膀胱鏡等)的工作通道或將支架拉入輸送導管或窺鏡的工作通道中，和/或將支架旋轉到期望的取向。

3、所述支架可以由多種材料中的任何一種或多種材料構成。例如，所述支架可以由形狀記憶合金(sma)、諸如不銹鋼、鈦等的柔性金屬和/或包括形狀記憶聚合物(smp)的柔性聚合物構成。在一些實施例中，所述支架材料可以包括涂層以防止降解和結殼。所述涂層本質上可以是疏水性和/或親水性的，諸如硅酮。在一些實施例中，所述涂層可以包括ptfe或膨化聚四氟乙烯(eptfe)。在一些實施例中，所述涂層可以包括柔性硅酮、水凝膠、粘膜粘附基底、壓敏粘合劑和/或其他合適的彈性體，諸如合成橡膠。在一個或多個實施例中，涂層可以包括微圖案，所述微圖案可以包括生物衍生的蛋白質結構(例如，膠原蛋白等)和/或由生物衍生的蛋白質結構形成。

4、在一些實施例中，本文公開了一種植入尿道支架的方法。可以將具有相機的圖像引導的柔性膀胱鏡或導管與用于展開、取回和/或重新定位支架的機構結合使用。支架可以從鏡的遠側(輸出)端裝載到柔性膀胱鏡中。

5、支架可以針對特定患者定制或定尺寸，包括年齡、種族、人口統計、素因、尿道尺寸、前列腺尺寸、解剖差異和患者獨特的其他因素。例如，支架的長度或支架的每個區域的長度可以被選擇和配置為匹配患者的特定解剖尺寸。

6、在一些實施例中，裝置可以包括以下特征或本文公開的其他特征的任何組合。

7、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種用于維持前列腺尿道通暢的裝置，所述裝置包括：支架，所述支架包括近端、遠端、在所述近端和所述遠端之間的通道、外圍壁和手柄，所述通道被配置成促進體液在所述近端和所述遠端之間流動，所述外圍壁圍繞所述通道設置，所述外圍壁包括多個支柱和多個節點，所述多個支柱和所述多個節點彼此聯接以形成多個單元，所述手柄偏置到所述支架的所述通道外的位置，所述支架被配置成在體腔內從壓縮構型擴展到擴展構型；其中所述手柄被配置成當在軸向方向上從所述通道外的所述位置被拉動到所述通道中的另一位置時偏轉。

8、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述手柄設置在所述支架的遠端上。

9、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述手柄包括將所述手柄偏置到所述通道外側的位置的彎曲部。

10、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述手柄從所述多個支柱的遠側支柱延伸并彎曲以在大致垂直于所述支架的中心縱向軸線的方向上延伸。

11、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述手柄包括凹槽，所述凹槽被配置成與捕獲裝置接合以用于裝載到遞送裝置的工作腔中。

12、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述凹槽被配置成在所述支架設置在所述體腔中時向遠側突出。

13、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中凹槽大體上沿著支架的中心縱向平面設置。

14、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中手柄包括環。

15、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中手柄包括大體上垂直于支架的中心縱向軸線的直部分。

16、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中手柄被構造成當從通道外部的位置拉動時偏轉以大體上與支架的中心縱向軸線對齊。

17、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，包括在支架的近端和遠端之間的可塌縮性梯度。

18、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述多個支柱和所述多個節點形成周向環。

19、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述周向環包括呈z圖案的所述多個支柱中的支柱。

20、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述周向環包括呈遠側成角度的支柱和近側成角的支柱的交替圖案的所述多個支柱中的成角的的支柱。

21、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述周向環提供不同的向外徑向力。

22、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述支架的中間部分提供的向外徑向力大于由所述遠端和近端提供的向外徑向力。

23、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述多個單元包括菱形單元。

24、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述菱形單元設置在所述手柄附近。

25、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中所述菱形單元在所述支架上分配張力以促進所述支架的塌縮。

26、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝置，其中，當從軸向方向觀察時，所述手柄被偏置到與所述外圍壁共面的位置。

27、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種將支架裝載到遞送裝置的工作腔中的方法，該方法包括：將支架的手柄聯接到捕獲裝置，手柄被偏置到通過支架的用于體液的通道外的位置；在軸向方向上用捕獲裝置拉動手柄以使手柄偏轉到通道中的另一位置；以及通過用捕獲裝置將手柄拉入遞送裝置的工作腔中來縮回支架，使得支架壓縮到工作腔的直徑。

28、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種方法，其中手柄被偏置到與支架的外圍壁共面的位置。

29、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種方法，其中將支架的手柄聯接到捕獲裝置包括將手柄捕獲在捕獲裝置的鉤中。

30、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種將支架遞送到前列腺尿道中的方法，該方法包括：用捕獲裝置推動支架的手柄以將支架部署到遞送裝置的工作腔外部到前列腺尿道中；以及從捕獲裝置釋放支架的手柄，以允許手柄從支架的中心縱向軸線彈離以接合尿道的壁。

31、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種方法，其中手柄被配置成設置在精阜處的頂點的近側。

32、在一些實施例中，本文描述的技術涉及一種被配置為抓持支架的捕獲裝置，該捕獲裝置包括：錐形尖端；以及錐形尖端遠側的主體，所述主體包括鉤，所述鉤被配置成與所述支架聯接以操縱所述支架。

33、在一些實施例中，本文描述的技術涉及一種捕獲裝置，其中鉤被配置為與支架的支架手柄聯接。

34、在一些實施例中，本文描述的技術涉及一種捕獲裝置，還包括管，該管被配置為設置在主體上，以將支架固定到鉤。

35、在一些實施例中，本文描述的技術涉及一種捕獲裝置，其中錐形末端包括延伸超過主體的外周邊的周邊，以暴露錐形末端的面向遠側的表面，錐形末端的面向遠側的表面被配置為接合管的近端，以將支架的支架手柄固定到鉤。

36、在一些實施例中，本文描述的技術涉及一種捕獲裝置，其中錐形末端包括小于進入管的開口的寬度，以在所述錐形末端的任一側上提供橫向空間，用于在所述支架手柄被所述鉤固定時使所述支架手柄通過。

37、在一些實施例中，本文所述的技術涉及用捕獲裝置捕捉支架的手柄的方法，所述方法包括：將捕獲裝置從管中推出以暴露捕獲裝置的鉤；將支架的手柄定位在鉤中；以及縮回捕獲裝置以使捕獲裝置的尖端的面向遠側的表面與管的近端接觸，使得鉤設置在管中以固定手柄。

38、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種方法，其中在手柄固定到管中的鉤時，手柄穿過捕獲裝置的尖端的相對側上的側向空間到達支架。

39、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種控制捕獲裝置的移動以捕捉支架的手柄，所述手柄包括：第一內部空間和設置在通向所述第一內部空間的開口處的一個或多個保持特征；致動機構，所述致動機構包括被配置成利用推線和按鈕聯接到捕獲裝置的致動器，所述致動器被配置成設置在所述手柄的所述第一內部空間中并且包括第二內部空間和一個或多個鎖定特征，所述一個或多個鎖定特征被配置成接合所述一個或多個保持特征以阻止所述致動器在所述第一內部空間中的推進，并且所述按鈕被配置成設置在所述第二內部空間中并且包括主體和一個或多個凹槽；

40、其中所述按鈕被配置成在所述致動器的所述第二內部空間中被推進以接觸限定所述第二內部空間的所述致動器的內表面并且將所述一個或多個凹槽定位在所述一個或多個鎖定特征的徑向內側；其中，所述按鈕被構造成進一步推進以向所述致動器施加力，從而使所述一個或多個鎖定特征徑向向內偏離所述一個或多個保持特征并且偏入所述按鈕的所述一個或多個凹槽中，以使所述致動器在所述手柄的所述第一內部空間中推進；并且其中，所述致動器在所述手柄的所述第一內部空間中的推進使所述推線推進所述捕獲裝置。

41、在一些實施例中，本文所述的技術涉及手柄，其中捕獲裝置被配置成從管中推進出來以暴露保持支架手柄的鉤，使得允許支架手柄偏轉出鉤以允許支架遞送到尿道中。

42、在一些實施例中，本文所述的技術涉及手柄，其中一個或多個保持特征包括成角度的表面。

43、在一些實施例中，本文所述的技術涉及手柄，其中一個或多個鎖定特征包括與成角度的表面互補的擴口邊緣。

44、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種用手柄的致動機構控制捕獲裝置的移動的方法，所述方法包括：使按鈕在致動器的內部空間中前進以接觸所述致動器的內表面并且將所述按鈕的一個或多個凹槽定位在所述致動器的一個或多個鎖定特征的徑向內側；向所述按鈕和致動器施加軸向力以將所述致動器的所述一個或多個鎖定特征推靠在設置在通向所述手柄的內部空間的開口處的一個或多個保持特征上，使得所述一個或多個鎖定特征偏離所述一個或多個保持特征并進入所述按鈕的所述一個或多個凹槽中；以及使所述按鈕和致動器在所述手柄的所述內部空間中前進以使聯接到所述致動器的推線前進，從而使被配置為捕捉支架的捕獲裝置前進。

45、在一些實施例中，本文描述的技術涉及一種方法，其中一個或多個保持特征包括成角度的表面。

46、在一些實施例中，本文描述的技術涉及一種方法，其中一個或多個鎖定特征包括與成角度的表面互補的擴口邊緣。

47、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝載適配器，以便于將支架裝載到遞送裝置的工作通道中，所述裝載適配器包括：端口，所述端口設置在所述裝載適配器的中心縱向軸線的外側，其中所述端口在遠側方向上逐漸變窄到較窄的橫截面；以及接收區域，所述接收區域設置在所述裝載適配器的相對側上，所述接收區域被構造成接收遞送裝置的近端以將所述裝載適配器定位在所述遞送裝置的近端上；其中所述端口被構造成與所述遞送裝置的工作通道同軸對準，以便于將所述支架裝載到所述工作通道中。

48、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝載適配器，其中所述端口的遠側包括對應于所述工作通道的直徑的直徑。

49、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝載適配器，該裝載適配器還包括具有連接端口和接收區域的恒定直徑的腔。

50、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝載適配器，其中，腔的恒定直徑對應于工作腔的直徑。

51、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種裝載適配器，其中，端口的錐形在支架被拉動通過端口并塌縮時在支架上分布壓縮力。

52、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種用裝載適配器將支架裝載到遞送裝置的工作通道中的方法，該方法包括：將裝載適配器設置在遞送裝置的近端上；將裝載適配器的錐形端口與遞送裝置的工作通道同軸對準；將支架拉入錐形端口中，使得由錐形端口分布的壓縮力將支架壓縮到進入工作通道的尺寸；以及將支架拉入工作通道中。

53、在一些實施例中，本文所述的技術涉及一種方法，該方法還包括使裝載適配器在遞送裝置的近端上旋轉以使錐形端口與工作通道同軸對準。