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瓣環成形術植入物及經導管瓣膜修復系統的制作方法

文檔序號:42295304發布日期:2025-06-27 18:32閱讀:4來源:國知局

本申請涉及醫療器械領域,具體涉及一種瓣環成形術植入物及經導管瓣膜修復系統。


背景技術:

1、心臟疾病是全球范圍內主要的健康威脅之一,其中以心臟瓣膜疾病最為常見。對于因二尖瓣或三尖瓣病變而引發的心臟瓣膜疾病,通過經導管的介入手術進行治療已經日益普遍,目前的主流介入手術方案有人工腱索植入術、緣對緣修復術及瓣環成形術等。其中,針對擴張的二尖瓣瓣環進行瓣環成形術,可以使瓣環重新成形和/或減小瓣環的尺寸,使得瓣葉能夠在心室收縮期間互相貼合,減小或消除血液反流。例如,可以通過經股靜脈或左心房的路徑,依次在二尖瓣的瓣環植入多個可滑動連接在一根繩索上的錨釘,然后在一端拉緊繩索來縮短瓣環上錨釘之間的距離,從而帶動瓣環組織、縮小瓣環周長。然而,這種縮小瓣環的方式會使得瓣環的左右兩個纖維三角相互靠攏,進而影響二尖瓣前瓣環的活動,嚴重時甚至會破壞前瓣環的活動狀態,反而加劇二尖瓣的血液反流。


技術實現思路

1、本申請實施方式提供一種瓣環成形術植入物,包括多個錨定件、柔性收縮構件以及限縮件。所述多個錨定件被配置為植入到組織,所述多個錨定件包括沿所述組織的周向依次排布的首端錨定件、中間錨定件和末端錨定件。所述柔性收縮構件連接所述多個錨定件并被配置為調整所述多個錨定件的間距。所述限縮件連接所述柔性收縮構件且位于所述首端錨定件和所述末端錨定件之間,所述限縮件被配置為限定所述首端錨定件和所述末端錨定件的間距。

2、本申請實施方式還提供一種經導管瓣膜修復系統,包括第一輸送件、第二輸送件和上述瓣環成形術植入物。所述第一輸送件與所述柔性收縮構件的一端可釋放連接,所述第二輸送件與所述柔性收縮構件的另一端可釋放連接;所述第一輸送件及所述第二輸送件將所述柔性收縮構件及所述限縮件連接至所述多個錨定件,以形成一封閉的環狀結構。

3、本申請實施方式的瓣環成形術植入物及經導管瓣膜修復系統,在首端錨定件和末端錨定件之間配置了能夠限定兩者間距的限縮件。由于此時,首端錨定件和末端錨定件分別位于瓣環的左纖維三角處和右纖維三角處,該限縮件的設置能夠保證瓣環收縮時,左右兩個纖維三角之間的間距不會發生明顯變化,避免現有技術中由于首尾錨定件貼靠而影響二尖瓣前瓣環的活動,甚至加劇血液反流的風險,因此保障了手術的治療效果。



技術特征:

1.一種瓣環成形術植入物,其特征在于,包括:

2.根據權利要求1所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述瓣環成形術植入物還包括鎖定器,所述鎖定器連接所述柔性收縮構件,所述鎖定器被配置為鎖定所述柔性收縮構件的長度以維持所述柔性收縮構件的張力。

3.根據權利要求1所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述限縮件具有軸向長度且軸向不可壓縮。

4.根據權利要求3所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述限縮件包括彈性外管和至少兩個內管,所述至少兩個內管軸向堆疊設于所述彈性外管中,所述至少兩個內管包括第一內管和第二內管,所述彈性外管的一端與所述第一內管固定相連,所述彈性外管的另一端與所述第二內管固定相連。

5.根據權利要求4所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述至少兩個內管還包括至少一個位于所述第一內管和所述第二內管之間的第三內管。

6.根據權利要求5所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,每個所述錨定件設有連接孔,所述柔性收縮構件包括柔性線和固定件,所述固定件與所述柔性線相連以使所述柔性線形成第一段和第二段,所述第二段的長度大于所述第一段的長度,所述連接孔被配置為供所述柔性線穿過,所述固定件被限制于所述首端錨定件的連接孔外。

7.根據權利要求6所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述第一內管和所述至少一個第三內管中的一個被配置為限制所述固定件通過,所述第二內管被配置為允許所述固定件通過,所述第一段被配置為能夠自所述第一內管伸出。

8.根據權利要求5所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述限縮件還包括連接環和限位管,所述連接環固定設于所述第一內管遠離所述第三內管的一端,所述限位管固定設于所述至少兩個內管中的其中一個內管中。

9.根據權利要求4所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述限縮件還包括包覆于所述彈性外管的覆膜。

10.根據權利要求3所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述限縮件包括板狀元件和固定設于所述板狀元件的至少兩個連接環,所述連接環被配置為與所述柔性收縮構件連接。

11.根據權利要求1~10任一項所述的瓣環成形術植入物,其特征在于,所述多個錨定件、所述柔性收縮構件及所述限縮件形成d型的封閉環狀結構。

12.一種經導管瓣膜修復系統,其特征在于,包括第一輸送件、第二輸送件和權利要求1-11任一項所述的瓣環成形術植入物,所述第一輸送件與所述柔性收縮構件的一端可釋放連接,所述第二輸送件與所述柔性收縮構件的另一端可釋放連接,所述第一輸送件及所述第二輸送件將所述柔性收縮構件及所述限縮件連接至所述多個錨定件,以形成一封閉的環狀結構。

13.根據權利要求12所述的經導管瓣膜修復系統,其特征在于,所述第一輸送件與所述柔性收縮構件u型連接,所述第二輸送件與所述柔性收縮構件u型連接,所述第一輸送件及所述第二輸送件分別延伸至體外。

14.根據權利要求13所述的經導管瓣膜修復系統,其特征在于,所述柔性收縮構件包括柔性線和固定件,所述固定件與所述柔性線相連以使所述柔性線形成第一段和第二段,所述第二段的長度大于所述第一段的長度,所述第一輸送件與所述第一段u型連接,所述第二輸送件與所述第二段u型連接。

15.根據權利要求12所述的經導管瓣膜修復系統,其特征在于,所述經導管瓣膜修復系統還包括由內至外依次活動套裝的輸送鞘管、內鞘管及外鞘管;


技術總結
本申請提供一種瓣環成形術植入物及經導管瓣膜修復系統。瓣環成形術植入物包括多個錨定件、柔性收縮構件以及限縮件。多個錨定件被配置為植入到組織,并包括沿組織的周向依次排布的首端錨定件、中間錨定件和末端錨定件。柔性收縮構件連接多個錨定件并被配置為調整該多個錨定件的間距。限縮件連接柔性收縮構件且位于首端錨定件和末端錨定件之間,該限縮件被配置為限定首端錨定件和末端錨定件的間距。本申請中,在首端錨定件和末端錨定件之間配置了能夠限定兩者間距的限縮件,以此來保證瓣環收縮時左右兩個纖維三角之間的間距不會發生明顯變化,因此保障了手術的治療效果。

技術研發人員:張庭超,匡經旭,郭榮輝
受保護的技術使用者:杭州德晉醫療科技有限公司
技術研發日:
技術公布日:2025/6/26
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