本技術(shù)屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種用于錨定植入器械的錨定系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、微創(chuàng)介入醫(yī)療技術(shù)是近年來逐漸興起的高效診療方法，其具有創(chuàng)傷小、操作簡便、介入部位準(zhǔn)確、并發(fā)癥少等突出優(yōu)點，現(xiàn)已成為心血管疾病和腫瘤疾病的最重要診療手段之一。在介入醫(yī)療手術(shù)中，通常專業(yè)醫(yī)生需要通過手動操作特定裝置來實現(xiàn)使一個或多個具有不同形狀或功能的細(xì)長柔性導(dǎo)管通過病患復(fù)雜多變的心血管等人體內(nèi)腔環(huán)境，將導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等器械送至預(yù)定診療病變部位，對病變部位進(jìn)行微創(chuàng)診療。二尖瓣疾病的發(fā)病率在成人心臟瓣膜疾病中居高不下。二尖瓣疾病中二尖瓣返流(mr)對患者影響非常嚴(yán)重，正常情況下，人體心臟中的二尖瓣起著止血閥的作用，阻止從肺部來的富氧血液回流到左心房中，一旦二尖瓣出現(xiàn)閉合不當(dāng)或者錯位，就會產(chǎn)生mr，這會顯著降低心臟泵送效率甚至造成心臟衰竭。二尖瓣返流分為功能性和退行性兩種，功能性二尖瓣反流(fmr)的特征是二尖瓣環(huán)擴張、小葉接合不充分和二尖瓣瓣葉栓系，這是由左心室功能障礙和重構(gòu)引起的。在外科二尖瓣成形術(shù)的不良結(jié)果和較高風(fēng)險的推動下，人們開始尋找采用導(dǎo)管和微創(chuàng)等方式的替代方案，如經(jīng)皮緣對緣修復(fù)、間接環(huán)成形術(shù)、直接環(huán)成形術(shù)等。二尖瓣環(huán)成形術(shù)是治療fmr最常見的外科手術(shù)之一。

2、專利cn?202310567779.4公開了一種可導(dǎo)引定位的錨定系統(tǒng)，包括輸送導(dǎo)管、設(shè)置在輸送導(dǎo)管內(nèi)的定位支架、錨定機構(gòu)、柔性套件以及導(dǎo)引機構(gòu)，所述定位支架設(shè)置在所述輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，并且，所述定位支架設(shè)有多個沿周向分布的錨定點位，所述柔性套件設(shè)有多個連接位點，所述導(dǎo)引機構(gòu)包括多根導(dǎo)引線，所述導(dǎo)引線分別穿過所述的連接位點與所述錨定點位配合連接，其中，所述錨定機構(gòu)的遠(yuǎn)端部分被套設(shè)在所述柔性套件內(nèi)，并且，所述柔性套件與所述導(dǎo)引線配合使得所述錨定機構(gòu)能按照預(yù)定路線被引導(dǎo)至各個錨定點位處并完成錨定。該方案中，錨定機構(gòu)通過多根導(dǎo)引線分別進(jìn)行引導(dǎo)定位，但由于輸送導(dǎo)管的管徑有限，導(dǎo)致多根導(dǎo)引線在管腔內(nèi)容易相互干涉，其次，用線做導(dǎo)引容易產(chǎn)生角度的偏差，精度還是不夠高，并且，錨定機構(gòu)的頭端只能導(dǎo)引到定位支架的桿的端部，而當(dāng)定位支架某個局部不能貼靠心臟組織時，錨定機構(gòu)的頭端也就不能抵靠心臟組織從而進(jìn)行錨定，因此，用線做導(dǎo)引，其導(dǎo)引位點的位置會受到限制。

3、因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種用于錨定植入器械的錨定系統(tǒng)，主要解決以下問題：1.解決導(dǎo)引線在管腔內(nèi)相互干涉；2.解決導(dǎo)引線做導(dǎo)引，導(dǎo)致出現(xiàn)角度偏差的問題；3.解決導(dǎo)引位點受限制的問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本技術(shù)的目的是提供一種用于錨定植入器械的錨定系統(tǒng)，該新型錨定機構(gòu)具備以下優(yōu)點：1.限位套既能將錨定裝置精準(zhǔn)的導(dǎo)引到目標(biāo)錨定位置，又不會相互干涉；2.錨定裝置抵靠被錨定區(qū)域后，還能繼續(xù)推送以確保被錨定區(qū)域貼合心臟組織，其導(dǎo)引位點不受限制，容錯率高；3.限位套裝載時能被壓縮，使其不會侵占植入器械在輸送導(dǎo)管內(nèi)的裝載空間；4.錨定裝置剛、柔分段設(shè)計，使其在血管內(nèi)過彎時不受影響；5.中空管與錨定針分體設(shè)計，通過導(dǎo)引線實現(xiàn)可拆卸連接，使其具備二次錨定的作用，器械容錯率更高。

2、為了解決上述技術(shù)問題，本技術(shù)通過下述技術(shù)方案得以解決：一種用于錨定植入器械的錨定系統(tǒng)，包括輸送導(dǎo)管、定位支架、錨定裝置和植入器械，所述定位支架與所述植入器械可拆卸連接，所述植入器械設(shè)有被錨定區(qū)域，所述定位支架包括多根定位桿以及設(shè)置在所述定位桿上的限位套，所述錨定裝置的遠(yuǎn)端部分被預(yù)裝在所述限位套內(nèi)，并且，推動所述錨定裝置可使得所述錨定裝置沿著所述限位套內(nèi)的通道移動，直至所述錨定裝置的頭端抵靠所述被錨定區(qū)域。

3、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述限位套采用柔性材料制成。

4、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述限位套具備可變形能力。

5、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述限位套采用高分子材料制成，例如：ptfe材料。

6、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述限位套的通道位于所述定位支架的內(nèi)側(cè)。

7、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述限位套的內(nèi)壁光滑，這使得所述錨定裝置在推送過程中，所述限位套不會對錨定裝置產(chǎn)生阻力。

8、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，預(yù)裝時，所述限位套的遠(yuǎn)端部分被壓縮變形，以避免侵占所述植入器械的裝載空間，當(dāng)所述定位支架展開后，推動所述錨定裝置沿著所述限位套內(nèi)的通道移動時，所述限位套的遠(yuǎn)端部分被撐開并恢復(fù)通道，以使得所述錨定裝置的頭端能沿著所述限位套的路徑抵靠所述被錨定區(qū)域。

9、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述錨定裝置可沿著所述限位套的通道滑動以使得所述錨定裝置的遠(yuǎn)端抵靠所述被錨定區(qū)域。

10、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述定位支架展開后的形態(tài)與被治療的自體瓣環(huán)的形態(tài)相似，并且，所述定位支架在展開后，所述被錨定區(qū)域貼合心臟組織；而由于不同患者之間存在生理解剖結(jié)構(gòu)上的差異，當(dāng)所述被錨定區(qū)域未貼合心臟組織時，繼續(xù)推送所述錨定裝置，使得所述錨定裝置的頭端頂著所述被錨定區(qū)域，直至所述被錨定區(qū)域貼合心臟組織。

11、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述定位桿上設(shè)有鋸齒狀結(jié)構(gòu)，所述鋸齒狀結(jié)構(gòu)用于固定所述限位套，所述鋸齒狀結(jié)構(gòu)能避免所述限位套發(fā)生滑動。

12、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述錨定裝置包括藏針管、設(shè)置在藏針管內(nèi)的錨定組件，所述藏針管包括剛性段和柔性段，并且，所述剛性段設(shè)置在所述柔性段的遠(yuǎn)端。

13、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述剛性段被預(yù)裝在所述限位套內(nèi)。

14、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述錨定組件包括錨定針、中空管以及導(dǎo)引線，所述錨定針選用螺旋針，其中，所述導(dǎo)引線與所述錨定針可拆卸連接，所述導(dǎo)引線設(shè)置在所述中空管內(nèi)，并且，推動所述中空管可使得所述中空管沿著所述導(dǎo)引線移動并與所述錨定針形成可拆卸連接，并且，轉(zhuǎn)動所述中空管可使得所述中空管帶動所述錨定針旋轉(zhuǎn)進(jìn)行錨定。

15、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述錨定針包括針頭與連接部，所述連接部設(shè)有卡槽，所述中空管的遠(yuǎn)端設(shè)有與所述卡槽配合連接的凸起，其中，所述中空管沿著所述導(dǎo)引線移動，使得所述凸起插入所述卡槽中以形成連接。

16、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述中空管通過所述導(dǎo)引線與所述錨定針配合連接，可對錨定針實現(xiàn)多次、反復(fù)錨定。

17、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，預(yù)裝時，所述錨定針被設(shè)置在所述剛性段內(nèi)，所述中空管設(shè)置在所述柔性段內(nèi)，并且，所述中空管被預(yù)裝在所述藏針管的近端部分，這樣設(shè)計的好處在于：藏針管剛、柔分段設(shè)計，剛性段用于預(yù)裝錨定針，柔性段用于血管內(nèi)過彎，并且，中空管被預(yù)裝在藏針管的近端部分，不會對柔性段的過彎產(chǎn)生影響，同時又能通過導(dǎo)引線與錨定針配合連接，完成錨定操作。

18、作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述植入器械為用于治療自體瓣環(huán)的縮環(huán)件。

19、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本技術(shù)的優(yōu)點在于：

20、1.?現(xiàn)有的修復(fù)系統(tǒng)，通過線來實現(xiàn)錨定裝置的導(dǎo)引定位，而由于導(dǎo)引的位置較多，導(dǎo)致導(dǎo)引線之間容易在狹窄有限的鞘管空間相互干涉，線在導(dǎo)引的過程中，由于漫長且曲折的入路路徑，導(dǎo)致線不能完全繃直，進(jìn)而導(dǎo)致錨定的管件容易發(fā)生偏轉(zhuǎn)，導(dǎo)引精度不夠；在本技術(shù)的一實施例中，在定位桿上設(shè)置限位套，限位套形成可移動的通道，錨定裝置可以沿著該通道滑動并抵靠植入器械的被錨定區(qū)域，以限位套通道的方式來引導(dǎo)錨定裝置的移動路徑，不僅可以避免導(dǎo)引部件（現(xiàn)有技術(shù)中用作導(dǎo)引的線）之間相互干涉，節(jié)省鞘管內(nèi)部的裝載空間，并且，錨定裝置在通道內(nèi)移動不會發(fā)生路徑或者角度上的偏轉(zhuǎn)，提高導(dǎo)引定位的精度，具有很好的臨床意義。

21、2.?區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)，在本技術(shù)的一實施例中，限位套采用柔性材料制成，并且，在裝載時，限位套的遠(yuǎn)端部分被壓縮，而推動錨定裝置后，其限位套又能恢復(fù)通道，這使得限位套不會侵占植入器械的裝載空間。

22、3.?區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)，在本技術(shù)的一實施例中，當(dāng)被錨定區(qū)域未貼合心臟組織時，繼續(xù)推送錨定裝置，使得錨定裝置的頭端頂著被錨定區(qū)域，直至被錨定區(qū)域貼合心臟組織，這使得錨定裝置能確保錨定針刺入心臟組織內(nèi)，保證其錨定效果，并且，這也消除了瓣環(huán)由于病變導(dǎo)致瓣環(huán)形態(tài)的不規(guī)則性對錨定裝置的影響，進(jìn)一步提高器械的容錯率。

23、4.?區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)，在本技術(shù)的一實施例中，藏針管剛、柔分段設(shè)計，剛性段用于預(yù)裝錨定針，柔性段用于血管內(nèi)過彎，并且，中空管被預(yù)裝在藏針管的近端部分，不會對柔性段的過彎產(chǎn)生影響，同時又能通過導(dǎo)引線與錨定針配合連接，完成錨定操作。

24、5.?區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)，在本技術(shù)的一實施例中，錨定針與中空管分體設(shè)計，并通過導(dǎo)引線引導(dǎo)以形成可拆卸連接，使得錨定裝置具備二次或多次錨定的功能。